Effetti della regolazione assistita dalla microcircolazione del flusso sanguigno di VA-ECMO sulla prognosi
Effetti della regolazione assistita dalla microcircolazione del flusso sanguigno del sistema di supporto vitale dell'ossigenazione della membrana extracorporea venoarteriosa sulla prognosi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ossigenazione a membrana extracorporea venoarteriosa
Criteri di esclusione:
- incapace di ricevere la microcircolazione entro 18 ore dal posizionamento dell'ossigenazione della membrana extracorporea venoarteriosa
- non madrelingua e famiglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Microcircolazione assistita
Il flusso sanguigno ECMO sarà regolato dalle condizioni cliniche convenzionali, dai parametri emodinamici e dai parametri della microcircolazione
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Le immagini della microcircolazione sublinguale sono state registrate utilizzando un microscopio video a campo oscuro incidente
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Il flusso sanguigno ECMO sarà regolato dalle condizioni cliniche e dai parametri emodinamici convenzionali
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Le immagini della microcircolazione sublinguale sono state registrate utilizzando un microscopio video a campo oscuro incidente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lattato
Lasso di tempo: 24 ore
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La differenza del livello di lattato tra il gruppo assistito dalla microcircolazione e il gruppo di controllo
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lattato
Lasso di tempo: 48 ore
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La differenza del livello di lattato tra il gruppo assistito dalla microcircolazione e il gruppo di controllo
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48 ore
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Lattato
Lasso di tempo: 72 ore
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La differenza del livello di lattato tra il gruppo assistito dalla microcircolazione e il gruppo di controllo
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72 ore
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densità dei piccoli vasi perfusi
Lasso di tempo: 24 ore
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La differenza di densità dei piccoli vasi perfusi tra il gruppo assistito da microcircolazione e il gruppo di controllo
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24 ore
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densità dei piccoli vasi perfusi
Lasso di tempo: 48 ore
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La differenza di densità dei piccoli vasi perfusi tra il gruppo assistito da microcircolazione e il gruppo di controllo
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48 ore
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densità dei piccoli vasi perfusi
Lasso di tempo: 72 ore
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La differenza di densità dei piccoli vasi perfusi tra il gruppo assistito da microcircolazione e il gruppo di controllo
|
72 ore
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livello endocano
Lasso di tempo: 24 ore
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La differenza del livello di endocan tra il gruppo assistito dalla microcircolazione e il gruppo di controllo
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24 ore
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livello di diammina ossidasi
Lasso di tempo: 24 ore
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La differenza del livello di diamina ossidasi tra il gruppo assistito dalla microcircolazione e il gruppo di controllo
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24 ore
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punteggio inotropo
Lasso di tempo: 24 ore
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La differenza del punteggio inotropo tra il gruppo assistito dalla microcircolazione e il gruppo di controllo
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201712044RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Esame del microcircolo
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NCT06833099Completato
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NCT02558907Completato
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NCT05781126Non ancora reclutamentoDepressione | Ansia | Funzione cognitiva 1, sociale | Soddisfazione, Consumatore | Amplificazione | Apparecchio acustico | Sforzo di ascolto
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NCT06963138CompletatoPresbiopia | Visione da vicino | Errore di rifrazione
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NCT07424729CompletatoDisfunzione cognitiva postoperatoria
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NCT01199913Completato1. Disfunzione cognitiva postoperatoria
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NCT05641805ReclutamentoDistrofia muscolare di Duchenne
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NCT03608722SconosciutoDeterioramento cognitivo | Demenza | Compromissione cognitiva lieve | Declino cognitivo | Lesione cerebrale traumatica lieve | Concussione | Cambiamenti cognitivi | Cambiamenti acuti nella cognizione | Trauma cranico acuto
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NCT06854497Attivo, non reclutanteDepressione | Delirio | Fatica | Insonnia | Demenza | Lesione cutanea | Sindrome delle apnee notturne (OSAS)
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NCT05692804ReclutamentoDanno cerebrale | Postoperatorio | Chirurgia-complicanze