Efectos del ajuste del flujo sanguíneo asistido por microcirculación de VA-ECMO en el pronóstico
Efectos del ajuste del flujo sanguíneo asistido por microcirculación del sistema de soporte vital de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial sobre el pronóstico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial
Criterio de exclusión:
- incapaz de recibir microcirculación dentro de las 18 horas posteriores a la colocación de oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial
- hablantes no nativos y familia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Asistido por microcirculación
El flujo sanguíneo ECMO se ajustará según las condiciones clínicas convencionales, los parámetros hemodinámicos y los parámetros de microcirculación.
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Las imágenes de microcirculación sublingual se registraron utilizando un microscopio de video de campo oscuro incidente
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
El flujo sanguíneo ECMO se ajustará según las condiciones clínicas y los parámetros hemodinámicos convencionales
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Las imágenes de microcirculación sublingual se registraron utilizando un microscopio de video de campo oscuro incidente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lactato
Periodo de tiempo: 24h
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La diferencia del nivel de lactato entre el grupo asistido por microcirculación y el grupo de control
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24h
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lactato
Periodo de tiempo: 48h
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La diferencia del nivel de lactato entre el grupo asistido por microcirculación y el grupo de control
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48h
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Lactato
Periodo de tiempo: 72h
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La diferencia del nivel de lactato entre el grupo asistido por microcirculación y el grupo de control
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72h
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densidad de vasos pequeños perfundidos
Periodo de tiempo: 24h
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La diferencia de densidad de vasos pequeños perfundidos entre el grupo asistido por microcirculación y el grupo de control
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24h
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densidad de vasos pequeños perfundidos
Periodo de tiempo: 48h
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La diferencia de densidad de vasos pequeños perfundidos entre el grupo asistido por microcirculación y el grupo de control
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48h
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densidad de vasos pequeños perfundidos
Periodo de tiempo: 72h
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La diferencia de densidad de vasos pequeños perfundidos entre el grupo asistido por microcirculación y el grupo de control
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72h
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nivel endocano
Periodo de tiempo: 24h
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La diferencia del nivel de endocan entre el grupo asistido por microcirculación y el grupo de control
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24h
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nivel de diamino oxidasa
Periodo de tiempo: 24h
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La diferencia del nivel de diamino oxidasa entre el grupo asistido por microcirculación y el grupo de control
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24h
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puntuación inotrópica
Periodo de tiempo: 24h
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La diferencia de la puntuación inotrópica entre el grupo asistido por microcirculación y el grupo de control
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24h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201712044RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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