Auswirkungen der Mikrozirkulations-unterstützten Anpassung des Blutflusses von VA-ECMO auf die Prognose
Auswirkungen der Mikrozirkulations-unterstützten Anpassung des Blutflusses des venoarteriellen extrakorporalen Membranoxygenierungs-Lebenserhaltungssystems auf die Prognose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit venoarterieller extrakorporaler Membranoxygenierung
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, innerhalb von 18 Stunden nach Platzierung der venoarteriellen extrakorporalen Membranoxygenierung eine Mikrozirkulation zu erhalten
- Nicht-Muttersprachler und Familie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mikrozirkulationsunterstützt
Der ECMO-Blutfluss wird durch herkömmliche klinische Bedingungen, hämodynamische Parameter und Mikrozirkulationsparameter angepasst
|
Bilder der sublingualen Mikrozirkulation wurden unter Verwendung eines Auflicht-Dunkelfeld-Videomikroskops aufgenommen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Der ECMO-Blutfluss wird durch klinische Bedingungen und herkömmliche hämodynamische Parameter angepasst
|
Bilder der sublingualen Mikrozirkulation wurden unter Verwendung eines Auflicht-Dunkelfeld-Videomikroskops aufgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laktat
Zeitfenster: 24h
|
Der Unterschied des Laktatspiegels zwischen der mikrozirkulationsunterstützten Gruppe und der Kontrollgruppe
|
24h
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laktat
Zeitfenster: 48h
|
Der Unterschied des Laktatspiegels zwischen der mikrozirkulationsunterstützten Gruppe und der Kontrollgruppe
|
48h
|
|
Laktat
Zeitfenster: 72h
|
Der Unterschied des Laktatspiegels zwischen der mikrozirkulationsunterstützten Gruppe und der Kontrollgruppe
|
72h
|
|
perfundierte kleine Gefäßdichte
Zeitfenster: 24h
|
Der Unterschied der perfundierten Dichte kleiner Gefäße zwischen der Mikrozirkulations-unterstützten Gruppe und der Kontrollgruppe
|
24h
|
|
perfundierte kleine Gefäßdichte
Zeitfenster: 48h
|
Der Unterschied der perfundierten Dichte kleiner Gefäße zwischen der Mikrozirkulations-unterstützten Gruppe und der Kontrollgruppe
|
48h
|
|
perfundierte kleine Gefäßdichte
Zeitfenster: 72h
|
Der Unterschied der perfundierten Dichte kleiner Gefäße zwischen der Mikrozirkulations-unterstützten Gruppe und der Kontrollgruppe
|
72h
|
|
endocan Ebene
Zeitfenster: 24h
|
Der Unterschied des Endocanspiegels zwischen der mikrozirkulationsunterstützten Gruppe und der Kontrollgruppe
|
24h
|
|
Diaminoxidase-Spiegel
Zeitfenster: 24h
|
Der Unterschied des Diaminoxidasespiegels zwischen der mikrozirkulationsunterstützten Gruppe und der Kontrollgruppe
|
24h
|
|
inotroper Wert
Zeitfenster: 24h
|
Der Unterschied der inotropen Punktzahl zwischen der mikrozirkulationsunterstützten Gruppe und der Kontrollgruppe
|
24h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 201712044RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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