Effekter av mikrocirkulationsassisterad justering av blodflödet av VA-ECMO på prognos
Effekter av mikrocirkulationsassisterad justering av blodflödet från venoarteriellt extrakorporealt membransystem för syresättning av livstöd på prognos
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med venoarteriell extrakorporeal membransyresättning
Exklusions kriterier:
- oförmögen att ta emot mikrocirkulation inom 18 timmar efter placering av venoarteriell extrakorporeal membransyresättning
- icke-modersmålstalare och familj
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mikrocirkulationsassisterad
ECMO-blodflödet kommer att justeras av konventionella kliniska tillstånd, hemodynamiska parametrar och mikrocirkulationsparametrar
|
Sublinguala mikrocirkulationsbilder spelades in med användning av ett infallande mörkfältsvideomikroskop
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
ECMO-blodflödet kommer att justeras av kliniska förhållanden och konventionella hemodynamiska parametrar
|
Sublinguala mikrocirkulationsbilder spelades in med användning av ett infallande mörkfältsvideomikroskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsram: 24h
|
Skillnaden i laktatnivå mellan mikrocirkulationsassisterad grupp och kontrollgrupp
|
24h
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsram: 48h
|
Skillnaden i laktatnivå mellan mikrocirkulationsassisterad grupp och kontrollgrupp
|
48h
|
|
Laktat
Tidsram: 72h
|
Skillnaden i laktatnivå mellan mikrocirkulationsassisterad grupp och kontrollgrupp
|
72h
|
|
perfunderad liten kärldensitet
Tidsram: 24h
|
Skillnaden mellan perfunderad liten kärldensitet mellan mikrocirkulationsassisterad grupp och kontrollgrupp
|
24h
|
|
perfunderad liten kärldensitet
Tidsram: 48h
|
Skillnaden mellan perfunderad liten kärldensitet mellan mikrocirkulationsassisterad grupp och kontrollgrupp
|
48h
|
|
perfunderad liten kärldensitet
Tidsram: 72h
|
Skillnaden mellan perfunderad liten kärldensitet mellan mikrocirkulationsassisterad grupp och kontrollgrupp
|
72h
|
|
endokan nivå
Tidsram: 24h
|
Skillnaden i endokannivå mellan mikrocirkulationsassisterad grupp och kontrollgrupp
|
24h
|
|
nivån av diaminoxidas
Tidsram: 24h
|
Skillnaden i diaminoxidasnivå mellan mikrocirkulationsassisterad grupp och kontrollgrupp
|
24h
|
|
inotropisk poäng
Tidsram: 24h
|
Skillnaden i inotropisk poäng mellan mikrocirkulationsassisterad grupp och kontrollgrupp
|
24h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 201712044RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .