Efeitos do ajuste do fluxo sanguíneo de VA-ECMO assistido por microcirculação no prognóstico
Efeitos do ajuste assistido por microcirculação do fluxo sanguíneo do sistema de suporte de vida de oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial no prognóstico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial
Critério de exclusão:
- incapaz de receber microcirculação dentro de 18 horas após a colocação de oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial
- falantes não nativos e família
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Assistida por microcirculação
O fluxo sanguíneo da ECMO será ajustado por condições clínicas convencionais, parâmetros hemodinâmicos e parâmetros de microcirculação
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As imagens da microcirculação sublingual foram registradas usando um microscópio de vídeo de campo escuro incidente
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
O fluxo sanguíneo da ECMO será ajustado pelas condições clínicas e parâmetros hemodinâmicos convencionais
|
As imagens da microcirculação sublingual foram registradas usando um microscópio de vídeo de campo escuro incidente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lactato
Prazo: 24h
|
A diferença do nível de lactato entre o grupo assistido por microcirculação e o grupo controle
|
24h
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lactato
Prazo: 48h
|
A diferença do nível de lactato entre o grupo assistido por microcirculação e o grupo controle
|
48h
|
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Lactato
Prazo: 72h
|
A diferença do nível de lactato entre o grupo assistido por microcirculação e o grupo controle
|
72h
|
|
densidade de pequenos vasos perfundidos
Prazo: 24h
|
A diferença da densidade de pequenos vasos perfundidos entre o grupo assistido por microcirculação e o grupo controle
|
24h
|
|
densidade de pequenos vasos perfundidos
Prazo: 48h
|
A diferença da densidade de pequenos vasos perfundidos entre o grupo assistido por microcirculação e o grupo controle
|
48h
|
|
densidade de pequenos vasos perfundidos
Prazo: 72h
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A diferença da densidade de pequenos vasos perfundidos entre o grupo assistido por microcirculação e o grupo controle
|
72h
|
|
nível endocano
Prazo: 24h
|
A diferença do nível de endocan entre o grupo assistido por microcirculação e o grupo controle
|
24h
|
|
nível de diamina oxidase
Prazo: 24h
|
A diferença do nível de diamina oxidase entre o grupo assistido por microcirculação e o grupo controle
|
24h
|
|
pontuação inotrópica
Prazo: 24h
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A diferença de pontuação inotrópica entre o grupo assistido por microcirculação e o grupo controle
|
24h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201712044RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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