Sikkerhet og effekt av SPH3127 ved behandling av pasienter med mild og moderat essensiell hypertensjon

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne som er 18 - 65 år.
2. Person som oppfyller de diagnostiske kriteriene for mild-moderat essensiell hypertensjon: gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk (SBP) (2~3 ganger gjennomsnitt) ≥ 140 mmHg og ≤ 179 mmHg og gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk (DBP) (2~3 ganger) gjennomsnitt) ≥ 90 og ≤ 109 mmHg.
3. Laboratorietesting bør:

（1） GFR* ≥ 60mL/min （2） ASAT eller ALT er mindre enn 2 ganger øvre normalgrense （3） Hemoglobin ≥ 90g/L （4） Serumkalium ≥ 3.5mmol/L og 5 mmol/l *. konverteringsformler for GFR* Hann:GFR=186×（Scr)^-1.154×(alder)^-0.203； Kvinne: GFR=186×（Scr)^-1.154×(alder)^-0.203×0.742； Serum kreatinin (Scr) enhet: µmol/L.

Ekskluderingskriterier:

1. Person som er diagnostisert som sekundær hypertensjon.
2. Person som mistenkes å være ondartet hypertensjon, hypertensiv nødsituasjon, hypertensive haster pasienter.
3. Person som er i faresonen da den nåværende antihypertensive behandlingen ble avsluttet.
4. Person som lider av kronisk kongestiv hjertesvikt (NYHA III og IV) eller hjerteinfarkt innen 6 måneder. Personen har hatt eller lider av alvorlig hjertesykdom, som ustabil angina, kardiogent sjokk, arytmi som trenger behandling, hjerteklaffsykdom, hypertrofisk kardiomyopati, revmatisk hjertesykdom, etc.
5. Person som lider av alvorlig cerebrovaskulær sykdom eller sjokk innen 6 måneder, slik som hypertensiv encefalopati, cerebrovaskulær skade, hjerneblødning, forbigående iskemisk angrep etc.
6. Person som lider av alvorlig eller ondartet retinopati. De alvorlige lesjonene er definert som netthinneblødning, mikroaneurisme, vattlapper, hardt ekssudat eller en kombinasjon av disse symptomene. De ondartede lesjonene definert som kombinasjonen av alvorlig retinopati og optisk skiveødem.
7. Forsøkspersonens medisinkompatibilitet er ikke egnet for denne studien (medikamentbruk er 120 % i ledende fase).
8. Person hvis arbeid er forbundet med slike forhold som arbeid i høyden, motorfører eller bruk av farlig maskin osv.
9. Person som har lidd av aorta-arteritt, stor aneurisme eller aortadisseksjon, alvorlig subclaviaarteriestenose tidligere.
10. Person som har hatt en gastrointestinal operasjonshistorie som kan endre legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse betydelig (For eksempel: gastroektomi, gastroenteroanastomose eller enterektomi, gastrisk bypass, gastrointestinal anastomose, gastrointestinal bandkirurgi, etc.).
11. Person som har medikamentallergihistorie og anafylaktisk reaksjon.
12. Person som ammer, eller planlegger å bli gravid innen seks måneder etter forsøket.
13. Person hvis diabetes er ute av kontroll. Definert som fastende blodsukker er > 7,8 mmol/L eller glykosylert hemoglobin er > 7,5 %.
14. Person som har en historie med ondartet svulst.
15. Person som har en historie med psykiske lidelser.
16. Person som har unormal skjoldbruskkjertelfunksjonsundersøkelse eller unormal urinproteinsjekkverdi i urinrutine (Urinproteintestresultatet er et "+" anses som unormalt).
17. Forsøksperson som har deltatt i kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene (som forsøksperson).
18. Person som planlegger eller bruker andre ikke-antihypertensive legemidler som kan påvirke blodtrykket (for eksempel: Monoaminoksidasehemmere, anestetika, trisykliske og tetrasykliske antidepressiva, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, reproduktive p-piller, skjoldbruskhormoner, binyrebark hormoner osv.).
19. Person som planlegger eller bruker andre antihypertensiva under forsøket.
20. Person som misbruker alkohol （voksne menn/kvinner bruker mer enn 25 g alkohol per dag: 25 g alkohol tilsvarer 200 ml gul risvin/vin (15 grader), 780 ml øl (4 grader), 62 ml brennevin (50 grader)) eller narkotikamisbruk.
21. Emne som etterforskerne anså for ikke å være egnet for denne studien.