Bruk av "Beslutningshjelpemidler" for å hjelpe spedbarnsfamilien med å bestemme bruken av oral rotavirusvaksine
Bruk av "Beslutningshjelpemidler" for å hjelpe spedbarnsfamilien til å bestemme om babyen vil motta den selvbetalte orale rotavirusvaksinen: en randomisert kontrollert prøvelse.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Akutt gastroenteritt er en av de vanligste infeksjonssykdommene og fortsatt en viktig årsak til pediatrisk sykelighet og dødelighet over hele verden. Rotavirus var fortsatt den viktigste årsaken til akutt gastroenteritt hos spedbarn og små barn over hele verden, inkludert i Taiwan. Verdens helseorganisasjon har anbefalt rotavirusvaksine, som ble tilgjengelig i 2006, for alle land. Imidlertid fikk ikke alle barn i Taiwan rotavirusvaksinasjon. Å bruke beslutningshjelpemidler (DA) er en måte å gi informasjon til spedbarnsfamilien og involvere dem i å ta beslutninger om babyens vaksinasjon. Vi utviklet en DA administrert etter konsultasjon for babyens familie som avgjør om babyen skal motta den selvbetalte orale rotavirusvaksinen Pasienter og metoder Beslutningshjelpemidler er intervensjoner designet for å hjelpe spedbarnsfamilien til å velge mellom alternativer ved å gi informasjon som er relevant for oral rotavirusvaksine. Spedbarn som kommer til å motta vanlig rutinevaksinasjon ved 1 måned gammel, blir tilfeldig tildelt en DA eller standard muntlig samtale (kontrolltilstand) etter den første konsultasjonen. Spedbarnsfamilien fullfører intervjubaserte spørreskjemaer 1 måned senere når de kom tilbake til sykehuset og fikk 2 måneder gammel vanlig rutinevaksinasjon og bestemmer seg for å motta selvbetalt oral rotavirusvaksine eller ikke på det tidspunktet. Primære utfallsmål: beslutningskonflikt og beslutningsvansker ved 2 måneder gammel.
Resultater og konklusjon DA-gruppen er spådd å ha lavere score for beslutningskonflikt sammenlignet med kontrollgruppen. Vår studie håper å støtte effekten av DA i å hjelpe spedbarnsfamilien til å bestemme om babyen vil motta den selvbetalte orale rotavirusvaksinen.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sheng-Chieh Lin, MD
- Telefonnummer: 886-2-2249-0088
- E-post: jacklinmails@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
-
New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan, 23561
- Sheng-Chieh Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Den en måned gamle babyens familie som har en alder på mellom 20 og 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- . Legen fastslår at babyens familie ikke er egnet; hvis babyens familie ikke kan forstå kinesiske språk det vi sa.
- . Deltakernes baby som har feber eller kontraindikasjon for oralt rotavirus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beslutningshjelpemiddelgruppe
Delt beslutningstaking ved hjelp av beslutningshjelpemidler,
|
Beslutning hjelper spedbarnsfamilien til å bestemme om spedbarnet vil motta den orale rotavirusvaksinen eller ikke.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard muntlig forklaring med hefte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned etter intervensjon
|
Total poengsum for beslutningskonfliktskala
|
Gjennomsnittlig 1 måned etter intervensjon
|
|
Vansker med å ta beslutninger
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned etter intervensjon
|
Total poengsum for beslutningsskala
|
Gjennomsnittlig 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 108HHC-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotavirusvaksiner
-
NCT03031743Fullført
-
NCT00836498Avsluttet
-
NCT02153866Ukjent
-
NCT01202201FullførtRotavirus gastroenteritt | Nosokomial Rotavirus Gastroenteritt
-
NCT00489567FullførtInfeksjoner, Rotavirus | Rotavirus gastroenteritt
-
NCT00496054Fullført
-
NCT01328925FullførtRotavirus infeksjon | Viral gastroenteritt på grunn av rotavirus
-
NCT00718237FullførtGastroenteritt | Rotavirus
Kliniske studier på Beslutningshjelp
-
NCT05056311Fullført
-
NCT02522624FullførtHelsekunnskap | Helseforsikring | Tilgjengelighet for helsetjenester | Informert beslutningstaking
-
NCT06910670RekrutteringMultippelt myelom | Tykktarmskreft | Kolangiokarsinom
-
NCT04549571Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC brystkreft AJCC v8
-
NCT06813053Rekruttering
-
NCT04725565Fullført