Att använda "beslutshjälpmedel" för att hjälpa spädbarnsfamiljen att bestämma användningen av oralt rotavirusvaccin
Att använda "Beslutshjälpmedel" för att hjälpa spädbarnsfamiljen att bestämma om barnet kommer att få det självbetalda orala rotavirusvaccinet: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Akut gastroenterit är en av de vanligaste infektionssjukdomarna och fortfarande en viktig orsak till pediatrisk sjuklighet och dödlighet över hela världen. Rotavirus var fortfarande den främsta orsaken till akut gastroenterit hos spädbarn och småbarn över hela världen, inklusive i Taiwan. Världshälsoorganisationen har rekommenderat rotavirusvaccin, som blev tillgängligt 2006, för alla länder. Men inte alla barn i Taiwan fick rotavirusvaccination. Att använda beslutshjälpmedel (DA) är ett sätt att ge information till spädbarnsfamiljer och att involvera dem i att fatta beslut om deras barns vaccination. Vi utvecklade en DA som administreras efter samråd för barnets familj som beslutar om barnet ska få det självbetalda orala rotavirusvaccinet. Patienter och metoder Beslutshjälpmedel är interventioner utformade för att hjälpa spädbarnsfamiljen att göra val mellan alternativ genom att tillhandahålla information som är relevant för oralt rotavirusvaccin. Spädbarn som kommer att få regelbunden rutinvaccination vid 1 månads ålder tilldelas slumpmässigt för att få en DA eller det vanliga muntliga samtalet (kontrolltillstånd) efter den första konsultationen. Spädbarnsfamiljen fyller i intervjubaserade frågeformulär 1 månad senare när de kom tillbaka till sjukhuset och fick 2 månader gammal vanlig rutinvaccination och bestämmer sig för att få självbetalt oralt rotavirusvaccin eller inte vid den tidpunkten. Primära utfallsmått: beslutskonflikt och beslutsvårigheter vid 2 månaders ålder.
Resultat och slutsats DA-gruppen förutspås få lägre poäng för beslutskonflikt jämfört med kontrollgruppen. Vår studie hoppas kunna stödja effektiviteten av DA för att hjälpa spädbarnsfamiljen att avgöra om barnet kommer att få det självbetalda orala rotavirusvaccinet.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Sheng-Chieh Lin, MD
- Telefonnummer: 886-2-2249-0088
- E-post: jacklinmails@yahoo.com.tw
Studieorter
-
-
No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
-
New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan, 23561
- Sheng-Chieh Lin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den en månad gamla bebisens familj vars ålder är mellan 20 och 80 år.
Exklusions kriterier:
- . Läkaren fastställer att barnets familj inte är lämplig; om barnets familj inte kan förstå kinesiska språk vad vi sa.
- . Deltagarnas bebis som har feber eller kontraindikation för oralt rotavirus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beslutshjälpgrupp
Delat beslutsfattande med hjälp av beslutshjälp,
|
Beslut hjälper spädbarnsfamiljen att avgöra om barnet ska eller inte kommer att få det orala rotavirusvaccinet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard muntlig förklaring med häfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: I genomsnitt 1 månad efter intervention
|
Totalpoäng för beslutskonfliktskala
|
I genomsnitt 1 månad efter intervention
|
|
Svårigheter att fatta beslut
Tidsram: I genomsnitt 1 månad efter intervention
|
Totalpoäng för beslutsfattande skala
|
I genomsnitt 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 108HHC-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotavirusvaccin
-
NCT03031743Avslutad
-
NCT00836498Avslutad
-
NCT02153866Okänd
-
NCT01202201AvslutadRotavirus gastroenterit | Nosokomial Rotavirus Gastroenterit
-
NCT01375647AvslutadVaccin virusutsöndring | Tropisk enteropati | Rotavirus diarré
-
NCT00489567AvslutadInfektioner, Rotavirus | Rotavirus gastroenterit
-
NCT00496054Avslutad
-
NCT02993965AvslutadHPV-vaccin | Ungdomshälsa | Vaccin | Immunisering | Reproduktiv hälsa | Förebyggande hälsovård | Vaccin mot humant papilomvirus | Hälsoregistret
Kliniska prövningar på Beslutshjälpmedel
-
NCT02522624AvslutadHälsokunskap | Hälsoförsäkring | Hälsovårdens tillgänglighet | Informerat beslutsfattande
-
NCT02235571AvslutadNjursvikt, kronisk | Njurtransplantation | Slutstadiet av njursjukdom
-
NCT01671228AvslutadKronisk njursvikt
-
NCT04549571Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8
-
NCT04141891AvslutadStroke | Multipel skleros | Glaukom | Hjärnskador | Makuladegeneration | Artrit | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Parkinsons sjukdom | Willis-Ekboms sjukdom | Diabetisk retinopati
-
NCT04725565Avslutad
-
NCT04241978Avslutad
-
NCT01492049AvslutadKolorektala neoplasmer