Studien av Infliximab (CMAB008 og Remicade) i sunne emner for å sammenligne PK og sikkerhet

Inklusjonskriterier:

• Frisk person (mann) mellom 18 og 45 år.
• Person med en kroppsvekt på ≥50 kg og ≤ 80 kg og en BMI mellom 19,0~26,0 kg/m2 (begge inkludert);
• Frisk som bestemt av medisinsk historie før studien, fysisk undersøkelse, vitale tegn og 12-avlednings elektrokardiogram;

Ekskluderingskriterier:

• De som har operert 4 uker før de signerte det informerte samtykket;
• De med mentale, respiratoriske, kardiovaskulære, fordøyelses-, urin-, reproduktive, skjelett- og motoriske, blod-, endokrine, nerve- og andre systemsykdommer, eller de med tidligere immunsykdommer;
• De som har mottatt noen medikamentell behandling (inkludert reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, biologiske produkter, tradisjonell kinesisk medisin, vitaminer, kosttilskudd osv.) og helseprodukter innen 4 uker før de signerte det informerte samtykket;
• De som aksepterte biologiske legemidler innen 6 måneder før de signerte det informerte samtykket, eller aksepterte TNF monokonale antistoffmedisiner;
• Hvilket som helst av HIV-antistoff, HBsAg, HBeAg, HBcAg, HCV-antistoff og Treponema pallidum-antistoff er positivt;
• Enten T-celle immunospottest (T-SPOT) eller antinukleært antistoff er positivt;
• De som har infisert innen 30 dager før administrering, eller alvorlig infeksjon forbundet med sykehusinnleggelse og/eller som krevde inrravenøse antibiotika innen 3 måneder før administrering.
• Vaksinert innen 30 måneder før du signerer den informerte konkurransen, eller planlegger å vaksinere underveis;
• De som har brukt myke stoffer innen 3 måneder før de signerte det informerte samtykket eller harde stoffer innen 1 år før løypa; de som har positive testresultater for narkotikamisbruk;
• De som drikker for mye te, kaffe og/eller koffeinholdige drikker (mer enn 8 kopper, 250 ml per kopp) hver dag;
• De som har en bloddonasjonshistorie på 400 ml innen 3 måneder, eller 200 ml innen 1 måned;
• De som har en historie med legemiddel- eller matallergi, eller er kjent for å være allergiske mot en hvilken som helst komponent i teststoffet eller lateks, etc.
• De som er avhengige av røyking eller røyker mer enn 10 sigaretter per dag i gjennomsnitt innen 6 måneder før de signerer det informerte samtykket;
• Alkoholikere eller vanlige drikkere innen 3 måneder før løypa, dvs. de som drikker mer enn 14 enheter alkohol per uke (14 flasker med 360 ml øl eller 630 ml brennevin med 40 % alkohol), eller hvis alkoholpusteprøve er positiv;
• De som planlegger å donere sæd innen 6 måneder etter administrering av teststoffet;