Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av omgivelsestemperatur på vaskulær ultralyd veneskanningsmålinger

30. april 2025 oppdatert av: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Vi ønsker å gjennomføre to vaskulære ultralydskanninger som utfører venemålinger i to separate skannerom for å vurdere om miljøtemperaturen påvirker den registrerte venediameteren.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Karkirurger blir veiledet av vaskulære ultralydskanninger når de bestemmer behandlingsplaner for sine pasienter. Ved kritisk lemmertruende iskemi med infrainguinal sykdom, har venebypass den beste lemmerbergingen og langsiktig overlevelse hos pasienter som er passende utvalgt. I underekstremitets "venekartlegging" måles venen for å vurdere egnethet for bruk som bypass-kanal med den foretrukne bypass-kanalen som autolog, ipsilateral vene av god kvalitet og lengde og en størrelse på >3 mm anses som en god kanal.

Forskerteamet fant en studie som undersøkte effekten av romtemperatur på venemålinger i øvre lemmer som ble utført i Singapore. Dette viste en underestimering av venestørrelse ved lavere temperaturer. Vi ønsker å legge til litteraturen og irsk forskning ved å gjennomføre denne studien ved UHL for å optimalisere forholdene for vaskulære vurderinger og derfor lette kliniske beslutninger.

Vi tar sikte på å skanne og registrere venemålinger på underekstremitetene til vaskulære innlagte pasienter ved UHL som anses egnet av P.I.

Pasientene vil få utført ultralydskanning to ganger. Det første rommet vil ha sin temperatur registrert og blodåremålingene tatt.

Det andre rommet vil bli satt til en høyere temperatur som vi har definert som 6-10 grader høyere enn romtemperaturen. Dette skal vi oppnå ved bruk av en bærbar varmeovn.

Vi vil sammenligne de to opptakene for å vurdere om det er forskjell i diameteren på venen målt i det varmere rommet kontra standardrommet.

Viktigheten av dette er å vurdere innvirkningen av miljøfaktorer på vaskulære ultralydskanningsresultater, og dermed påvirke pasientresultatene ved bruk av den best egnede bypass-kanalen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De som oppfyller inklusjonskriteriene under tilsyn av en overlege karkirurg uten åreknuter/venøs insuffisiens vil få utført vaskulære ultralydveneskanninger og målinger registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vaskulær innleggelse ved UHL under tilsyn av en Vaskulær konsulent
  • 18 år og oppover
  • Anses som egnet for to vaskulære ultralydskanninger av P.I

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke kan gi informert samtykke
  • Alder under 18 år
  • Pasienter med åreknuter/venøs insuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venediametermålinger i to temperaturkontrollerte rom
Tidsramme: 3 måneder

To vaskulære ultralydsskanninger vil bli utført på underekstremiteten. En definert skanneprotokoll vil bli overholdt som sikrer konsistens og nøyaktighet.

I løpet av begge ultralydskanningene vil venemålinger bli tatt og registrert på studiearket som vil ha deltakerstudiens identifikasjonsnummer, alder og kjønn.

Det andre rommet vil bli satt til en høyere temperatur som vi har definert som 6-10 grader høyere enn romtemperaturen.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeeshan Ahmed, FRCS, Consultant Vascular Surgeon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DVS009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk iskemi i lemmer

Søk i lignende forsøk