Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An 8 Week Study Looking At The Efficacy, Toleration And Safety Of SS-RBX For Stress Urinary Incontinence.

6. april 2011 oppdatert av: Pfizer

An 8-Week, Multi-Centre,Randomised Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study To Evaluate The Efficacy,Toleration And Safety Of (+)- [S,S]- Reboxetine In The Treatment Of Stress Urinary Incontinence (SUI) In Women.

A study designed to assess the efficacy, toleration and safety of SS-RBX for the treatment of stress urinary incontinence.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

402

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V-1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712-5803
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Atherton, California, Forente stater, 94027
        • Pfizer Investigational Site
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Woods, California, Forente stater, 92653
        • Pfizer Investigational Site
      • Murrieta, California, Forente stater, 92562
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92660
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Pfizer Investigational Site
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Forente stater, 92591
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Vista, California, Forente stater, 92084
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Forente stater, 06320
        • Pfizer Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32405
        • Pfizer Investigational Site
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32407
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Richey, Florida, Forente stater, 34668
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forente stater, 30005
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur D Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60004
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Pfizer Investigational Site
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Forente stater, 46143
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40291
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71106
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Forente stater, 20770
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
        • Pfizer Investigational Site
      • North Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89014
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08837
        • Pfizer Investigational Site
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Garden City, New York, Forente stater, 11530
        • Pfizer Investigational Site
      • Garden City, New York, Forente stater, 11530-1630
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Pfizer Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Forente stater, 73008
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401-2676
        • Pfizer Investigational Site
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Colmar, Pennsylvania, Forente stater, 18915
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Pfizer Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
        • Pfizer Investigational Site
      • Sewickley, Pennsylvania, Forente stater, 15143
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02904
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Pfizer Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920-1522
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78414
        • Pfizer Investigational Site
      • Corsicana, Texas, Forente stater, 75110
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandy, Utah, Forente stater, 84070
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandy, Utah, Forente stater, 84094
        • Pfizer Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinically significant stress urinary incontinence

Exclusion Criteria:

  • History or evidence of any relevant confounding urological or neurological disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Proof of concept study to assess the efficacy, tolerability and safety of SS-RBX vs. placebo in the treatment of SUI.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To evaluate whether an upward dose adjustment affects the tolerability of SS-RBX.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A6061023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens, stress

Kliniske studier på SS-RBX

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere