Seroquel i behandling av dysforisk hypomani ved bipolar II

Bipolar lidelse er anerkjent som en alvorlig og behandlingsrefraktær sykdom. Nylig arbeid fra flere forskningssentre i både Europa og USA har funnet at prosentandelen av pasienter som opplever hypomani som også opplever depressive symptomer er betydelig. I en nylig studie fra Stanley Foundation Bipolar Network ble det funnet at 60 % av alle besøk med minst moderat hypomani var assosiert med depressive symptomer. Det er generelt enighet om at pasienter som opplever blandede tilstander eller kombinasjoner av mani med depressive symptomer er mindre responsive på eldre behandlinger som litium (Swann et al., 1997). Vi foreslår å evaluere responsen på Seroquel-tillegg versus placebo-tillegg for de pasientene som opplever hypomani og depressive symptomer, enten samtidig eller tett ved siden av i løpet av en 2-3 dagers periode.

Bipolar II (BDII) pasienter utgjør en betydelig prosentandel av pasienter med bipolar lidelse, anslått konservativt til 0,5 % av den amerikanske befolkningen og, med noe mer liberale definisjoner av hypomani minimum varighet, i Europa til 1 % eller mer. Viktigere, få eller praktisk talt ingen nyere behandlingsforsøk av høy kvalitet har blitt utført i BDII. Retningslinjer for behandling og algoritmer for bipolar lidelse har ikke vært i stand til å spesifisere definerte behandlinger for BDII på grunn av mangel på studier. Ved siden av grensene for kontrollerte data, vil foreløpige saksserier og klinisk erfaring støtte atypiske antipsykotika være nyttig for BDII-pasienter. Effekten er derfor høy for en placebokontrollert studie av Seroquel i BDII.

Vi mener at denne studien er viktig å gjennomføre på grunn av begrensede kontrollerte data tilgjengelig for behandling og behandling av pasienter med bipolar II lidelse i polikliniske omgivelser. Tallrike placebokontrollerte monoterapistudier har blitt fullført i døgninstitusjoner for bipolar I, mange førte til FDA-innleveringer for registrering. Vedlikeholdsforsøk pågår eller er under utvikling for bipolar I lidelse. Det er ingen medisiner spesielt godkjent for bruk hos pasienter med bipolar II på dette tidspunktet.

I tillegg inkluderte ikke de første forsøkene for registrering av Seroquel for bipolar lidelse pasienter med blandede symptomer. Tydelige grenser ble gitt for å minimere sannsynligheten for at pasienter med blandede symptomer ville gå inn i disse studiene. Dermed vil den foreslåtte studien gi data som er nyttige for klinikeren i en virkelig verden, samt gi data i et område som ikke tidligere var dekket av studieregistreringsstudiene. Vi antar at Seroquel vil være effektivt for å behandle slike symptomer hos pasienter med BDII.

Et klinisk viktig og banebrytende aspekt ved den foreslåtte studien er fokuset på pasienter med bipolar II lidelse. Det er mangel på data tilgjengelig for å evaluere bruken av atypiske antipsykotika hos pasienter med bipolar II lidelse. Foreløpige data av noe slag på dette området vil være klinisk nyttige, sette scenen for større mer definitive studier og lett oversettes til praksis.