- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00221949
Visualisere perifere nerver ved hjelp av ultralydveiledet tilnærming
Utvikling av en omfattende studie av de perifere nervene i underarmen og underbenet ved hjelp av en ultralydveiledet tilnærming
Perifere nerveblokker i lemmene er svært nyttige for å gi anestesi og smertelindring for ortopediske prosedyrer i lemmene (albuer, armer, knær og ben). Tatt i betraktning at nåværende nerveblokkeringsteknikker innebærer å lokalisere hovednervene på toppen av lemmen og "fryse" disse nevrale strukturene for å gi smertelindring til resten av ekstremiteten, er det nødvendig med en omfattende studie av nervene som ligger lavere i lemmene. . Denne studien gir et skritt i retning av utviklingen av teknikker for avansert nerveblokade som retter seg mot nervestrukturer lavere i lemmene for å gi presis smertelindring i stedet for utbredt nummenhet.
Målet med studien tar sikte på å bruke direkte ultralydveiledning for å utvikle en omfattende undersøkelse og identifikasjon av de perifere nervene i den nedre delen av over- og underekstremitetene (armer og ben). På en måte lar denne prosessen oss "visualisere" nervene. I fremtiden, med erfaringen med å visualisere disse nervene med ultralydmaskinen, kan vi utvikle teknikker som kan tillate oss å utføre anestesiblokkade med større suksess og færre komplikasjoner.
En ultralydundersøkelse vil bli utført på 8 friske frivillige for å se de perifere nervene i underarmen på tre steder: albueområdet, håndleddsområdet og midtpunktet av armen mellom albuen og håndleddet. Et sett med 8 friske pasienter vil bli gitt en ultralydundersøkelse for å se de perifere nervene i underbenet ved å avbilde tre steder: kneområdet, ankelområdet og midtpunktet av benet mellom kneet og ankelen. De riktige nervene vil bli identifisert med ultralyd og bilder vil bli fanget og tatt opp for ytterligere bekreftelse. Gruppen på 16 forsøkspersoner vil tillate varierte observasjoner av anatomiske posisjoner av nevrale og vaskulære strukturer, samtidig som prøvestørrelsen holdes ganske liten. Ingen injeksjoner vil bli gjort på noe tidspunkt i løpet av denne studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nervene i de øvre ekstremiteter stammer fra plexus brachialis, og på samme måte stammer nervene i underekstremitetene fra lumbo-sakral plexus (1). I klinisk praksis utføres ofte nerveblokkeringer for å gi postoperativ analgesi etter ortopediske prosedyrer som involverer øvre og nedre ekstremiteter (2,3). De kan også brukes som en eneste anestesiteknikk under operasjonen.
De to hovedproblemene med blokkering av øvre og nedre ekstremiteter, som med andre regionale anestesiteknikker, er teknisk svikt og blokkrelaterte komplikasjoner. De mest siterte komplikasjonene er blødning fra utilsiktet arteriell eller venøs punktering, intravaskulær injeksjon av lokalbedøvelse som resulterer i sentralnervesystem- eller hjertetoksisitet, og intraneural injeksjon av lokalbedøvelse som resulterer i perifer nevropati av ulik grad (4,5).
Både tekniske feil og komplikasjoner er i det minste delvis knyttet til det faktum at alle teknikkene som er brukt til dags dato er blinde. Anatomiske landemerker (som beskrevet i litteraturen) og nervestimulatorer er nyttige måter å lokalisere nervene som skal blokkeres.
Vi tror at den beste tilnærmingen for å forbedre suksessraten og minimere komplikasjoner av perifere nerveblokker er å bruke bildeveiledede teknikker. I løpet av de siste årene har forskjellige bildemetoder blitt brukt for å evaluere de perifere nervene i øvre og nedre ekstremiteter. Studier som for tiden pågår ved vår institusjon søker å utvikle en omfattende teknikk for nerveblokker i øvre og nedre ekstremiteter. Dette innebærer imidlertid bedøvelse fra toppen av lemmet for å bedøve hele ekstremiteten. Mer forskning er nødvendig for å utlede en omfattende undersøkelse av de perifere nervene som finnes i de nedre regionene av øvre og nedre ekstremiteter. Selv om CT-skanning og MR sannsynligvis er de foretrukne teknikkene når det gjelder diagnostisering av nervepatologi, ville de ikke være nyttige i perioperative omgivelser på grunn av mangelen på portabilitet og manglende evne til å utføre sanntidsavbildning samtidig med ytelse av nerveblokker (6, 7).
Ultralyd har blitt brukt med suksess de siste årene for å avbilde de perifere nervene i overekstremiteten (8,9). Utviklingen av høyfrekvente ultralydsonder, og høyere bildeoppløsning har gjort det mulig å lokalisere og evaluere perifere nerver med ultralyd, noe som ikke var mulig for bare 10-15 år siden. Anatomien til plexus brachialis er beskrevet av en rekke forfattere. Det har vært noen foreløpige studier som har sett på muligheten for å utvikle en ultralydveiledet sanntidsteknikk for blokkering av øvre ekstremiteter (10, 11, 12, 13,). Studier utført ved vår institusjon som involverer raffinering av en teknikk for blokkering av øvre ekstremiteter viser oppmuntrende resultater.
Det er klart at ultralyd kan brukes til en ytterligere grad av sofistikering for å avbilde perifere nerver i de nedre delene av øvre og nedre lemmer. Som uttrykt av mange av de refererte forfatterne, vil ultralydbruken sannsynligvis øke betydelig i de kommende årene, både innen diagnostisk radiologi og klinisk regional anestesi, for å veilede nerveblokkeringer (17). Som et resultat er det tydelig at utviklingen av en avansert teknikk for anestesiblokade - som retter seg mot et presist sted eller en nerve - kan stamme fra denne kunnskapen og gjenkjennelsen av perifere nerver lokalisert i de nedre delene av lemmer. Til dags dato er det likevel ingen systematisk evaluering av nervene lokalisert i de nedre delene av øvre og nedre lemmer ved ultralyd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 helsefrivillige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UHN05-0491-AE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Regional anestesi
-
Ospedale Edoardo BassiniHar ikke rekruttert ennåRegional anestesi | Regional anestesiblokk | Total hofteprotesekirurgi | Total hofteprotese \(THA\)
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåRegional anestesisykelighet
-
Samsun Education and Research HospitalFullførtRegional anestesiTyrkia
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Boston Children's HospitalTilbaketrukketRegional anestesisykelighetForente stater
-
Baylor College of MedicineTilbaketrukketRegional anestesisykelighetForente stater
-
Onur SelviFullført
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike