- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00263952
Effektiviteten og sikkerheten til et renset standardisert bigiftpreparat
1. mars 2013 oppdatert av: Allergopharma GmbH & Co. KG
Immunterapi av bigiftallergi: Evaluering av et nytt renset bigiftpreparat sammenlignet med allerede publiserte studier.
Forsøket er utført for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til et renset standardisert bigiftpreparat ved bigiftallergi
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reinbek, Tyskland, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om bigiftallergi,
- Positiv RAST for biegift,
- Positiv hudstikktest for biegift
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annemie Narkus, M.D.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2005
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Al0202ig
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bigiftallergi
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...UkjentAllergi | Immunterapi | Omalizumab | Bee VenomSlovenia
-
Badr UniversityFullført
-
Roxall Medicina España S.ARekrutteringAllergi mot Himenoptera VenomSpania
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekruttering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
University of ArizonaFullførtKorallslangebitt | Giftig effekt av Coral Snake VenomForente stater
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
Silesian Centre for Heart DiseasesUkjentKoronararteriesykdom | Restenoser, koronar | Restenose i stent | Kontakt Allergy | Metallallergi
Kliniske studier på biegift
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineFullførtFriske FrivilligeKorea, Republikken
-
Badr UniversityFullført
-
Manuka HealthCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
Manuka HealthCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinhoAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Helsefremmende | Barneutvikling | Ikke-smittsomme sykdommer | LivsstilPortugal
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; Korea Institute of Oriental... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk ikke-spesifikk, ukomplisert nakkesmerterKorea, Republikken
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
New York State Psychiatric InstituteInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty...Har ikke rekruttert ennå
-
Nemours Children's ClinicFullførtAllergi | ImmunterapiForente stater
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at GangdongUkjentKronisk korsryggsmerterKorea, Republikken