Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirolimus-eluerende versus paclitaxel-eluerende stenter for koronar revaskularisering

19. oktober 2006 oppdatert av: University of Bern

Sirolimus-eluerende versus paclitaxel-eluerende stenter for koronar revaskularisering: SIRTAX-forsøk

Kontekst: Sirolimus-eluerende stenter og paclitaxel-eluerende stenter, sammenlignet med bare-metall stenter, reduserer risikoen for restenose. Det er uklart om det er forskjeller i sikkerhet og effekt mellom de to typene medikamentavgivende stenter.

Mål: Å bestemme forskjeller i sikkerhet og effekt mellom sirolimus- og paklitaksel-eluerende stenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: Randomisert kontrollert, observatørblind studie som sammenligner sirolimus-eluerende stenter med paclitaxel-eluerende stenter

Pasienter: 1012 pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon. De to gruppene hadde lignende kliniske og angiografiske egenskaper ved baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1012

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • University Hospital Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med enten stabil angina eller akutt koronarsyndrom var kvalifisert til å delta dersom de hadde minst én lesjon med stenose på minst 50 prosent i et kar med en referansediameter mellom 2,25 og 4,00 mm som var egnet for stentimplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

Allergi mot blodplatehemmende legemidler, heparin, rustfritt stål, kontrastmidler, sirolimus eller paklitaksel; deltakelse i en annen koronar-enhetsstudie; og dødelig sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Større uønskede hjertehendelser etter ni måneder (sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt eller iskemi-drevet revaskularisering av mållesjoner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk: Iskemi-drevet revaskularisering av mållesjoner, revaskularisering av målkar og svikt i målkar (sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt eller iskemi-drevet revaskularisering av målkar)
Angiografisk: Sent luminalt tap i segmentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Samarbeidspartnere

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan Windecker, MD, Department of Cardiology, University Hospital Bern
  • Studieleder: Peter Juni, MD, Department of Social and Preventive Medicine, University of Bern
  • Studiestol: Bernhard Meier, MD, Department of Cardiology, University Hospital Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2006

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-33/2003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Kliniske studier på Sirolimus-eluerende stent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere