- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00322530
Comparison of Dialysis Strategies in Critically Ill Patients With Acute Renal Failure (rescue)
23. august 2012 oppdatert av: Vedat Schwenger M.D, Heidelberg University
Comparison of Dialysis Strategies in Critically Ill Patients With Acute Renal Failure on the Intensive Care Unit
The goal of the present study is the comparison of different dialysis strategies in critically ill patients with acute renal failure on the intensive care unit.
Patients are treated with either continuous dialysis or hemofiltration.
Outcome measures are death, restitution of renal function, days on ICU, hemodynamic stability, dialysis efficiency.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The goal of the present study is the comparison of different renal replacement strategies in critically ill patients with acute renal failure on the intensive care unit.
In a prospectively randomized clinical study patients are treated with either continuous dialysis (SLED) or continuous hemofiltration (CVVHD).
200 patients should be included in the study (n=100 each).
The primary outcome is death at ICU, secondary outcome measures are restitution of renal function, days on ICU, hemodynamic stability, dialysis efficiency.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
230
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
- Division of Nephrology, University of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older
- Written informed consent
- No pre-existing dialysis dependency
Exclusion Criteria:
- Minors / children
- No consent
- Severe electrolyte disturbances which necessitates special dialysis therapy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: SLED
|
ICU patients with acute renal failure were prospectively randomized to either CVVHD or SLED
Andre navn:
|
Aktiv komparator: CVVHD
|
ICU patients with acute renal failure were prospectively randomized to either CVVHD or SLED
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Død
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
costs
Tidsramme: in hospital
|
in hospital
|
Restitution of renal function
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
days on ICU
Tidsramme: in hospital
|
in hospital
|
hemodynamic stability
Tidsramme: in hospital
|
in hospital
|
dialysis efficiency
Tidsramme: in hospital
|
in hospital
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vedat Schwenger, MD, Division of Nephrology, University of Heidelberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Schwenger V, Weigand MA, Hoffmann O, Dikow R, Kihm LP, Seckinger J, Miftari N, Schaier M, Hofer S, Haar C, Nawroth PP, Zeier M, Martin E, Morath C. Sustained low efficiency dialysis using a single-pass batch system in acute kidney injury - a randomized interventional trial: the REnal Replacement Therapy Study in Intensive Care Unit PatiEnts. Crit Care. 2012 Jul 27;16(4):R140. doi: 10.1186/cc11445. Erratum In: Crit Care. 2012;16(5):451.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HD-Dialysis-2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyresvikt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtAcidose, Renal Tubular
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKlinisk T1 nyremasseForente stater
Kliniske studier på Renal replacement therapy
-
Dialco Medical Inc.Tilbaketrukket
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Trikuspidalventil oppstøtForente stater, Canada, Frankrike, Sveits
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekrutteringKronisk hjertesvikt | Kardio-renalt syndromTyskland
-
University Hospital, SaarlandTilbaketrukketKronisk hjertesvikt | Kardio-renalt syndromØsterrike, Tyskland, Sveits, Sverige
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...FullførtHypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapiDen russiske føderasjonen
-
Abbott Medical DevicesFullførtMetabolsk syndromHellas
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Regional Hospital Holstebro; Regionshospitalet... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Cardiovascular Center FrankfurtFullførtHypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapiTyskland
-
HighLife SASICON plcRekrutteringMitral oppstøtBelgia, Frankrike, Tyskland, Australia, Storbritannia, Polen