- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00322530
Comparison of Dialysis Strategies in Critically Ill Patients With Acute Renal Failure (rescue)
23 de agosto de 2012 atualizado por: Vedat Schwenger M.D, Heidelberg University
Comparison of Dialysis Strategies in Critically Ill Patients With Acute Renal Failure on the Intensive Care Unit
The goal of the present study is the comparison of different dialysis strategies in critically ill patients with acute renal failure on the intensive care unit.
Patients are treated with either continuous dialysis or hemofiltration.
Outcome measures are death, restitution of renal function, days on ICU, hemodynamic stability, dialysis efficiency.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The goal of the present study is the comparison of different renal replacement strategies in critically ill patients with acute renal failure on the intensive care unit.
In a prospectively randomized clinical study patients are treated with either continuous dialysis (SLED) or continuous hemofiltration (CVVHD).
200 patients should be included in the study (n=100 each).
The primary outcome is death at ICU, secondary outcome measures are restitution of renal function, days on ICU, hemodynamic stability, dialysis efficiency.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 69120
- Division of Nephrology, University of Heidelberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older
- Written informed consent
- No pre-existing dialysis dependency
Exclusion Criteria:
- Minors / children
- No consent
- Severe electrolyte disturbances which necessitates special dialysis therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: SLED
|
ICU patients with acute renal failure were prospectively randomized to either CVVHD or SLED
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: CVVHD
|
ICU patients with acute renal failure were prospectively randomized to either CVVHD or SLED
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Morte
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
costs
Prazo: in hospital
|
in hospital
|
Restitution of renal function
Prazo: 90 days
|
90 days
|
days on ICU
Prazo: in hospital
|
in hospital
|
hemodynamic stability
Prazo: in hospital
|
in hospital
|
dialysis efficiency
Prazo: in hospital
|
in hospital
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vedat Schwenger, MD, Division of Nephrology, University of Heidelberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Schwenger V, Weigand MA, Hoffmann O, Dikow R, Kihm LP, Seckinger J, Miftari N, Schaier M, Hofer S, Haar C, Nawroth PP, Zeier M, Martin E, Morath C. Sustained low efficiency dialysis using a single-pass batch system in acute kidney injury - a randomized interventional trial: the REnal Replacement Therapy Study in Intensive Care Unit PatiEnts. Crit Care. 2012 Jul 27;16(4):R140. doi: 10.1186/cc11445. Erratum In: Crit Care. 2012;16(5):451.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD-Dialysis-2006
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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