Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av glykemisk tilbakefall: Vedlikeholdsdosevurdering

Longitudinell diabetesbehandling: En randomisert kontrollert studie for å forhindre glykemisk tilbakefall

Dette formålet med denne studien er å bestemme den optimale frekvensen av vedlikeholdsintervensjon som er nødvendig for å forhindre glykemisk tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nylige store randomiserte kontrollerte studier har vist at tett glykemisk kontroll reduserer de mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjonene ved diabetes. Reduksjon av disse komplikasjonene fører også til store kostnadsbesparelser for helsevesenet og samfunnet. Det har imidlertid vært vanskelig å oversette suksessen til disse store randomiserte kontrollforsøkene til hverdagspraksis. En fersk tverrsnittsanalyse av 95 klinikere viste at bare 40,5 % av pasientene med type 2-diabetes hadde et glykert hemoglobin (HbA1c) mindre enn 7 %. Ulikheten i omsorgen mellom de store forsøkene og et primærkontor skyldes i stor grad forskjellen i tilgjengelige ressurser på det typiske legekontoret. Praktiske, bærekraftige måter å opprettholde tett glykemisk kontroll på er nødvendig i daglig praksis.

Mens diabetesforbedringsprogrammer lykkes med å redusere HbA1c akutt, er den langsiktige effektiviteten til disse programmene skuffende. Omtrent 40 % av de som går tilbake til rutinemessig behandling etter å ha fullført et intensivt diabetesforbedringsprogram opplever tilbakefall i glykemisk kontroll innen ett år. En del av tilbakefallet skyldes sannsynligvis en pasients manglende evne til å opprettholde overholdelse av viktig egenomsorgsatferd – kosthold, trening, egenkontroll av blodsukker og medisinering.

Hensikten med denne studien er å bedre forstå forebygging av glykemisk tilbakefall. Hovedmålet med denne studien er å vurdere den relative effektiviteten av tre behandlingstilnærminger, varierende i frekvens, for å forhindre glykemisk tilbakefall etter at glykemisk kontroll er oppnådd gjennom deltakelse i et intensivt program for forbedring av diabetes. Denne studien vil bestemme den optimale intervensjonsfrekvensen som er nødvendig for å forhindre glykemisk tilbakefall hos pasienter med type 2 diabetes. Forfatterne antar at intervensjon med høy intensitet vil føre til en reduksjon i glykemisk tilbakefall på en doseavhengig måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

165

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Nylig kontroll oppnådd (HbA1c<8%) etter diabetesforbedringsprogram
  • Får omsorg i primærklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Glykemisk tilbakefall: økning i HbA1c med 1 % over baseline og >8 %

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Medisinering
SF-36
Høyde vekt
Midje/hofteomkrets
Systolisk/diastolisk BP
Demografiske variabler
Varighet av diabetes (år)
Hypoglykemi
3-dagers matrekord
Følelse av mestringsevne
Medisinoverholdelse
Trening
Selvovervåkende blodsukker (innhentet fra DIP-poster)
Fastende lipidpanel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tom A Elasy, MD, MPH, Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK62258 (completed)
  • P60DK020593 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Telefonisk diabetesbehandling

3
Abonnere