Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen uusiutumisen ehkäisy: ylläpitoannoksen arviointi

Pitkittäisdiabeteksen hoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus glykeemisen uusiutumisen estämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaalinen ylläpitotoimien taajuus, jota tarvitaan glykeemisen uusiutumisen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset suuret satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että tiukka glykeeminen hallinta vähentää diabeteksen mikro- ja makrovaskulaarisia komplikaatioita. Näiden komplikaatioiden vähentäminen johtaa myös suuriin kustannussäästöihin terveydenhuollolle ja yhteiskunnalle. Näiden suurten satunnaistettujen kontrollikokeiden menestystä on kuitenkin ollut vaikeaa muuttaa jokapäiväiseen käytäntöön. Hiljattain tehty 95 kliinikon poikkileikkausanalyysi paljasti, että vain 40,5 %:lla tyypin 2 diabetespotilaista glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) oli alle 7 %. Hoidon erot suurten kokeiden ja perusterveydenhuollon toimiston välillä johtuvat suurelta osin tyypillisen lääkäriaseman käytettävissä olevien resurssien eroista. Käytännöllisiä, kestäviä tapoja ylläpitää tiukkaa glukoositasapainoa tarvitaan jokapäiväisessä käytännössä.

Vaikka diabeteksen parantamisohjelmat ovat onnistuneet alentamaan äkillisesti HbA1c:tä, näiden ohjelmien pitkän aikavälin tehokkuus on pettymys. Noin 40 %:lla niistä, jotka palaavat rutiinihoitoon intensiivisen diabeteksen parantamisohjelman jälkeen, verensokeritasapaino palaa vuoden sisällä. Osa uusiutumisesta johtuu todennäköisesti potilaan kyvyttömyydestä ylläpitää keskeisten itsehoitokäyttäytymisten – ruokavalion, liikunnan, verensokerin itseseurannan ja lääkitysohjelman – noudattamista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin glykeemisen uusiutumisen ehkäisyä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kolmen taajuudeltaan vaihtelevan hoitomenetelmän suhteellista tehokkuutta glykeemisen uusiutumisen ehkäisemiseksi sen jälkeen, kun glykeeminen hallinta on saavutettu osallistumalla intensiiviseen diabeteksen parantamisohjelmaan. Tämä tutkimus määrittää interventioiden optimaalisen taajuuden, joka tarvitaan glykeemisen uusiutumisen estämiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Kirjoittajat olettavat, että voimakas interventio johtaa glykeemisen relapsin vähenemiseen annoksesta riippuvaisella tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

165

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Viimeaikaiset kontrollit (HbA1c < 8 %) diabeteksen parantamisohjelman jälkeen
  • Saa hoitoa perusterveydenhuollon klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Glykeeminen relapsi: HbA1c:n nousu 1 % lähtötasosta ja >8 %

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lääkitys
SF-36
Pituus paino
Vyötärön/lantion ympärysmitta
Systolinen/diastolinen verenpaine
Demografiset muuttujat
Diabeteksen kesto (vuosia)
Hypoglykemia
3 päivän ruokaennätys
Itsetehokkuus
Lääkkeen noudattaminen
Harjoittele
Verensokerin itsevalvonta (saatu DIP-tietueista)
Paasto Lipidipaneeli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom A Elasy, MD, MPH, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK62258 (completed)
  • P60DK020593 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Diabeteshoito puhelimitse

3
Tilaa