Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glikémiás visszaesés megelőzése: fenntartó dózis értékelése

2010. február 12. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Longitudinális cukorbetegség gondozása: Randomizált, kontrollált vizsgálat a glikémiás visszaesés megelőzésére

A vizsgálat célja a glikémiás visszaesés megelőzéséhez szükséges fenntartó beavatkozások optimális gyakoriságának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban végzett nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatok bebizonyították, hogy a szigorú glikémiás kontroll csökkenti a cukorbetegség mikro- és makrovaszkuláris szövődményeit. Ezen szövődmények csökkentése jelentős költségmegtakarítást is eredményez az egészségügy és a társadalom számára. Nehéz volt azonban ezeknek a nagy randomizált kontrollvizsgálatoknak a sikerét a mindennapi gyakorlatba átültetni. Egy közelmúltban végzett 95 klinikus keresztmetszeti elemzése kimutatta, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek mindössze 40,5%-ánál volt a glikált hemoglobin (HbA1c) 7% alatti. A nagy vizsgálatok és az alapellátó iroda közötti ellátási különbségek nagyrészt a tipikus orvosi rendelőben rendelkezésre álló erőforrások különbözőségéből fakadnak. A szigorú glikémiás kontroll fenntartásának gyakorlati, fenntartható módjaira van szükség a mindennapi gyakorlatban.

Míg a cukorbetegséget javító programok sikeresek a HbA1c akut csökkentésében, ezeknek a programoknak a hosszú távú hatékonysága kiábrándító. Azok körülbelül 40%-a, akik visszatérnek a rutin gondozásba egy intenzív cukorbetegség-javító program befejezése után, egy éven belül visszaesik a glikémiás kontrollja. A visszaesés egy része valószínűleg annak tudható be, hogy a beteg nem képes fenntartani a betartását a kulcsfontosságú öngondoskodási szokásokhoz – diéta, testmozgás, vércukorszint önellenőrzése és gyógyszeres kezelés.

A tanulmány célja a glikémiás visszaesés megelőzésének jobb megértése. E tanulmány elsődleges célja három különböző gyakoriságú kezelési megközelítés relatív hatékonyságának felmérése a glikémiás visszaesés megelőzésében, miután a glikémiás kontrollt egy intenzív cukorbetegség-javító programban való részvétel révén elértük. Ez a tanulmány meghatározza a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás visszaesésének megelőzéséhez szükséges beavatkozások optimális gyakoriságát. A szerzők azt feltételezik, hogy a nagy intenzitású beavatkozás dózisfüggő módon csökkenti a glikémiás visszaesést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

165

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Legutóbbi kontroll (HbA1c<8%) diabétesz javító program után
  • Alapellátásban részesül

Kizárási kritériumok:

  • terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Glikémiás relapszus: a HbA1c emelkedése 1%-kal a kiindulási értékhez képest és >8%-kal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Gyógyszer
SF-36
Magasság tömeg
Derék/csípőkörfogat
Szisztolés/diasztolés vérnyomás
Demográfiai változók
A cukorbetegség időtartama (év)
Hipoglikémia
3 napos étkezési rekord
Önhatékonyság
Gyógyszertartás
Gyakorlat
Önellenőrző vércukorszint (a DIP-nyilvántartásból nyerhető)
Böjt lipid panel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Együttműködők

Vanderbilt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tom A Elasy, MD, MPH, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK62258 (completed)
  • P60DK020593 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Telefonos cukorbetegség ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel