Vitamin C og vitamin E og kardiovaskulær risiko

Dette forskningsprosjektet fra American Diabetes Association skal finne ut hvorfor det er uoverensstemmelser mellom individuelle studier av vitamin E og C hos både dyr og mennesker sammenlignet med resultatene oppnådd i store randomiserte forsøk på mennesker med vitamin E.

Emner: Studien vil inkludere forsøkspersoner (både menn og kvinner) med type 2 diabetes av minst seks måneders varighet. En poliklinisk screeningtest vil bruke følgende: en fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse, et EKG, et urin-hcG (kun for kvinner i fertil alder), og følgende blodprøver: CBC, Chem-20, lipidprofil, hemoglobin A1C, og C-peptid stimuleringstest. Pasienter vil bli ekskludert dersom de har kjent vaskulær sykdom, ukontrollert hypertensjon (>140/90 mmHg) eller markert hyperlipidemi (lavdensitetslipoprotein i serum > 4,1 mmol/L eller serumtriglyserider > 7,8 mmol/L). Kvalifiserte pasienter må ha normale elektrokardiogramsporing og normale screeningtestresultater (beskrevet ovenfor). Andre viktige eksklusjonskriterier er sigarettrøyking, frivillige som tar Coumadin, og nylig bruk av antioksidanttilskudd eller aspirin. Alle pasienter vil gi skriftlig informert samtykke før påmelding som godkjent av University of New Mexico Human Research Review Committee.

Surrogatmarkører: Basert på våre foreløpige data og den publiserte medisinske litteraturen, er det ekstremt sannsynlig at vitamin C og E vil endre alle tre bidragsyterne til aterosklerose: Oksidativt stress, hyperkoagulabilitet og inflammasjon. Derfor, som vist i tabellen ovenfor, har vi inkludert standard surrogatmarkører for alle tre av disse bidragsyterne.

Spesifikt mål: Bestem den optimale orale dosen av vitamin C og vitamin E i forhold til inntaket av en aterogen middag med høyt fettinnhold hos type 2-diabetikere. Disse dataene er nødvendige for å utforme prospektive kliniske studier der vitaminer gis for å forhindre eller forsinke aterosklerotiske hendelser. En grunn til at publiserte kliniske studier viser motstridende resultater kan være de forskjellige dosene av vitaminer som har blitt brukt. I den følgende studien vil vi bruke måltidet vårt med høyt fettinnhold (simulert Big Mac) for å vurdere de gunstige effektene av disse vitaminene på surrogatmarkører for aterosklerose. Tre doser av vitaminer vil bli brukt for å bestemme den optimale dosen.

De tre dosene som skal testes er 1) lav dose - vitamin C 250mg, vitamin E 200 IE 2) middels dose - vitamin C 500 mg, vitamin E 400 IE og 3) høy dose - vitamin C 1000mg, vitamin E 800 IE. Resultatene vil bli sammenlignet med en kontrollmåltidsstudie der kun placebo (derav ingen vitaminer) gis. Vitaminene vil bli administrert før frokost på hver studiedag.