Witaminy C i witamina E a ryzyko chorób układu krążenia

Celem tego projektu badawczego Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego jest ustalenie, dlaczego istnieją rozbieżności w wynikach poszczególnych badań witaminy E i C na zwierzętach i ludziach w porównaniu z wynikami uzyskanymi w dużych randomizowanych badaniach na ludziach z użyciem witaminy E.

Uczestnicy: Do badania zostaną włączeni pacjenci (zarówno mężczyźni, jak i kobiety) chorzy na cukrzycę typu 2 od co najmniej sześciu miesięcy. Ambulatoryjne badanie przesiewowe będzie obejmować: pełny wywiad i badanie przedmiotowe, EKG, oznaczenie hcG w moczu (tylko w przypadku kobiet w wieku rozrodczym) oraz następujące badania krwi: morfologia, Chem-20, profil lipidowy, hemoglobina A1C i Test stymulacji peptydem C. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają rozpoznaną chorobę naczyniową, niekontrolowane nadciśnienie (>140/90 mmHg) lub znaczną hiperlipidemię (lipoproteiny o małej gęstości w surowicy > 4,1 mmol/l lub triglicerydy w surowicy > 7,8 mmol/l). Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć prawidłowe zapisy elektrokardiogramu i prawidłowe wyniki badań przesiewowych (opisane powyżej). Inne ważne kryteria wykluczenia to palenie papierosów, ochotnicy przyjmujący Coumadin oraz niedawne stosowanie suplementów przeciwutleniających lub aspiryny. Wszyscy pacjenci przed rejestracją przedstawią pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Komisję ds. przeglądu badań z udziałem ludzi Uniwersytetu Nowego Meksyku.

Markery zastępcze: W oparciu o nasze wstępne dane i opublikowaną literaturę medyczną jest niezwykle prawdopodobne, że witaminy C i E będą modyfikować wszystkie trzy czynniki przyczyniające się do miażdżycy: stres oksydacyjny, nadkrzepliwość i stan zapalny. Dlatego, jak pokazano w powyższej tabeli, uwzględniliśmy standardowe markery zastępcze dla wszystkich trzech autorów.

Cel szczegółowy: Określenie optymalnej doustnej dawki witamin C i witaminy E w stosunku do spożycia aterogennej kolacji wysokotłuszczowej u osób chorych na cukrzycę typu 2. Dane te są niezbędne do zaprojektowania prospektywnych badań klinicznych, w których podawane są witaminy w celu zapobiegania lub opóźniania zdarzeń miażdżycowych. Jednym z powodów, dla których opublikowane badania kliniczne wykazują sprzeczne wyniki, mogą być różne dawki stosowanych witamin. W poniższym badaniu wykorzystamy nasz wysokotłuszczowy posiłek (symulowany Big Mac) do oceny korzystnego wpływu tych witamin na zastępcze markery miażdżycy. W celu ustalenia optymalnej dawki zostaną zastosowane trzy dawki witamin.

Testowane są trzy dawki: 1) niska dawka – witamina C 250 mg, witamina E 200 IU, 2) średnia dawka – witamina C 500 mg, witamina E 400 IU oraz 3) wysoka dawka – witamina C 1000 mg, witamina E 800 IU. Wyniki zostaną porównane z badaniem dotyczącym posiłku kontrolnego, w którym podawano wyłącznie placebo (a więc bez witamin). Witaminy będą podawane przed śniadaniem każdego dnia badania.