C- és E-vitamin, valamint a szív- és érrendszeri kockázat

Az American Diabetes Association kutatási projektje annak megállapítására irányul, hogy miért vannak ellentmondásos eredmények az E-vitamin és a C-vitamin egyedi vizsgálatai között mind állatokon, mind embereken, összehasonlítva az E-vitamin alkalmazásával végzett nagy, randomizált humán vizsgálatok eredményeivel.

Alanyok: A vizsgálatba legalább hat hónapig 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyokat vonnak be (férfiakat és nőket egyaránt). Az ambuláns szűrővizsgálat a következőket tartalmazza: teljes anamnézis és fizikális vizsgálat, EKG, vizelet hcG (csak fogamzóképes korú nők esetében), valamint a következő vérvizsgálatok: CBC, Chem-20, lipidprofil, hemoglobin A1C és C-peptid stimulációs teszt. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha ismert érbetegségben, kontrollálatlan magas vérnyomásban (>140/90 Hgmm) vagy kifejezett hiperlipidémiában (szérum alacsony sűrűségű lipoprotein > 4,1 mmol/l vagy szérum triglicerid > 7,8 mmol/l) szenvednek. A jogosult betegeknek normál elektrokardiogram-nyomkövetéssel és normál szűrővizsgálati eredményekkel kell rendelkezniük (fent leírtuk). További fontos kizárási kritériumok a dohányzás, a Coumadint szedő önkéntesek, valamint az antioxidáns-kiegészítők vagy az aszpirin közelmúltbeli használata. Minden betegnek írásos beleegyezését kell adnia a beiratkozás előtt, amelyet az Új-Mexikói Egyetem Humán Kutatási Felülvizsgáló Bizottsága hagyott jóvá.

Helyettesítő markerek: Előzetes adataink és a publikált orvosi szakirodalom alapján rendkívül valószínű, hogy a C- és E-vitamin módosítja az érelmeszesedés mindhárom tényezőjét: az oxidatív stresszt, a hiperkoagulabilitást és a gyulladást. Ezért, amint az a fenti táblázatban látható, mindhárom közreműködő esetében szabványos helyettesítő markereket alkalmaztunk.

Konkrét cél: A C-vitamin és az E-vitamin optimális orális adagjának meghatározása az aterogén, zsíros vacsora fogyasztásához viszonyítva 2-es típusú cukorbetegeknél. Ezek az adatok szükségesek olyan prospektív klinikai vizsgálatok megtervezéséhez, amelyekben vitaminokat adnak az ateroszklerózisos események megelőzésére vagy késleltetésére. Az egyik oka annak, hogy a publikált klinikai vizsgálatok egymásnak ellentmondó eredményeket mutatnak, a felhasznált vitaminok eltérő adagolása lehet. A következő tanulmányban magas zsírtartalmú (Big Mac szimulált) étkezésünket fogjuk felhasználni, hogy felmérjük e vitaminok jótékony hatását az érelmeszesedés helyettesítő markereire. Három adag vitamint használnak fel az optimális adagolás meghatározásához.

A három vizsgálandó adag: 1) alacsony dózisú - 250 mg C-vitamin, 200 NE E-vitamin 2) közepes dózisú - 500 mg C-vitamin, 400 NE E-vitamin és 3) nagy dózisú - 1000 mg C-vitamin, 800 NE E-vitamin. Az eredményeket összehasonlítják egy kontroll étkezési vizsgálattal, amelyben csak placebót (tehát vitaminokat nem) adnak be. A vitaminokat minden vizsgálati napon reggeli előtt kell beadni.