Vitamíny C a vitamín E a kardiovaskulární riziko

Tento výzkumný projekt American Diabetes Association má zjistit, proč existují rozpory mezi jednotlivými studiemi vitaminu E a C u zvířat i lidí ve srovnání s výsledky získanými ve velkých randomizovaných studiích na lidech s použitím vitaminu E.

Subjekty: Do studie budou zařazeni subjekty (jak muži, tak ženy) s diabetem 2. typu trvajícím alespoň šest měsíců. Ambulantní screeningový test bude využívat následující: kompletní anamnézu a fyzikální vyšetření, EKG, hcG v moči (pouze pro ženy ve fertilním věku) a následující krevní testy: CBC, Chem-20, lipidový profil, hemoglobin A1C a C-peptid stimulační test. Subjekty budou vyloučeny, pokud mají známé vaskulární onemocnění, nekontrolovanou hypertenzi (>140/90 mmHg) nebo výraznou hyperlipidémii (sérový lipoprotein o nízké hustotě > 4,1 mmol/l nebo sérové ​​triglyceridy > 7,8 mmol/l). Způsobilí pacienti musí mít normální průběhy elektrokardiogramu a normální výsledky screeningových testů (popsáno výše). Dalšími důležitými kritérii vyloučení jsou kouření cigaret, dobrovolníci užívající Coumadin a nedávné užívání antioxidačních doplňků nebo aspirinu. Všichni pacienti před registrací poskytnou písemný informovaný souhlas schválený Výborem pro kontrolu lidského výzkumu University of New Mexico.

Náhradní markery: Na základě našich předběžných údajů a publikované lékařské literatury je velmi pravděpodobné, že vitamíny C a E pozmění všechny tři přispěvatele k ateroskleróze: oxidační stres, hyperkoagulaci a zánět. Proto, jak je uvedeno v tabulce výše, jsme zahrnuli standardní náhradní markery pro všechny tři z těchto přispěvatelů.

Specifický cíl: Stanovit optimální perorální dávku vitaminu C a vitaminu E vzhledem ke konzumaci aterogenní vysoce tučné večeře u jedinců s diabetem 2. typu. Tyto údaje jsou nezbytné pro navržení prospektivních klinických studií, ve kterých jsou vitaminy podávány k prevenci nebo oddálení aterosklerotických příhod. Jedním z důvodů, proč publikované klinické studie ukazují protichůdné výsledky, mohou být různé dávky vitamínů, které byly použity. V následující studii využijeme naše jídlo s vysokým obsahem tuku (simulovaný Big Mac) k posouzení příznivých účinků těchto vitamínů na náhradní markery aterosklerózy. Pro stanovení optimální dávky budou použity tři dávky vitamínů.

Tři dávky, které mají být testovány, jsou 1) nízká dávka - vitamin C 250 mg, vitamin E 200 IU 2) střední dávka - vitamin C 500 mg, vitamin E 400 IU a 3) vysoká dávka - vitamin C 1000 mg, vitamin E 800 IU. Výsledky budou porovnány s kontrolní studií jídla, ve které bylo podáváno pouze placebo (tedy žádné vitamíny). Vitamíny budou podávány před snídaní každý studijní den.