Vitaminen C en vitamine E en cardiovasculair risico

Dit onderzoeksproject van de American Diabetes Association moet vaststellen waarom er tegenstrijdige resultaten zijn tussen individuele onderzoeken naar vitamine E en C bij zowel dieren als mensen, vergeleken met de resultaten verkregen in grote gerandomiseerde menselijke onderzoeken met vitamine E.

Onderwerpen: Aan het onderzoek zullen proefpersonen (zowel mannen als vrouwen) deelnemen met type 2-diabetes met een duur van ten minste zes maanden. Bij een poliklinische screeningstest wordt gebruik gemaakt van het volgende: een volledige anamnese en lichamelijk onderzoek, een ECG, een urine-hcG (alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd) en de volgende bloedonderzoeken: CBC, Chem-20, lipidenprofiel, hemoglobine A1C en C-peptide-stimulatietest. Patiënten worden uitgesloten als zij een bekende vaatziekte, ongecontroleerde hypertensie (>140/90 mmHg) of duidelijke hyperlipidemie (serum lipoproteïne met lage dichtheid > 4,1 mmol/l of serumtriglyceriden > 7,8 mmol/l) hebben. Patiënten die in aanmerking komen, moeten normale elektrocardiogramgegevens en normale screeningtestresultaten hebben (hierboven beschreven). Andere belangrijke uitsluitingscriteria zijn het roken van sigaretten, vrijwilligers die Coumadin gebruiken en recent gebruik van antioxidantensupplementen of aspirine. Alle patiënten zullen vóór inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zoals goedgekeurd door de Human Research Review Committee van de Universiteit van New Mexico.

Surrogaatmarkers: Gebaseerd op onze voorlopige gegevens en de gepubliceerde medische literatuur is het uiterst waarschijnlijk dat vitamine C en E alle drie de factoren die bijdragen aan atherosclerose zullen wijzigen: oxidatieve stress, hypercoagulabiliteit en ontsteking. Daarom hebben we, zoals weergegeven in de bovenstaande tabel, standaardsurrogaatmarkers voor alle drie deze bijdragers opgenomen.

Specifiek doel: Het bepalen van de optimale orale dosis vitamine C en vitamine E in verhouding tot de consumptie van een atherogeen vetrijk avondmaal bij type 2 diabetespatiënten. Deze gegevens zijn nodig om prospectieve klinische onderzoeken te ontwerpen waarin vitamines worden gegeven om atherosclerotische gebeurtenissen te voorkomen of uit te stellen. Eén reden dat gepubliceerde klinische onderzoeken tegenstrijdige resultaten aantonen, kan de verschillende doseringen van vitamines zijn die zijn gebruikt. In de volgende studie zullen we onze vetrijke (gesimuleerde Big Mac) maaltijd gebruiken om de gunstige effecten van deze vitamines op surrogaatmarkers van atherosclerose te beoordelen. Er zullen drie doseringen vitamines worden gebruikt om de optimale dosering te bepalen.

De drie te testen doseringen zijn 1) lage dosis - vitamine C 250 mg, vitamine E 200 IE 2) gemiddelde dosis - vitamine C 500 mg, vitamine E 400 IE en 3) hoge dosis - vitamine C 1000 mg, vitamine E 800 IE. De resultaten zullen worden vergeleken met een controlemaaltijdonderzoek waarbij alleen placebo (dus geen vitamines) wordt toegediend. De vitamines worden elke studiedag vóór het ontbijt toegediend.