Vitamine C e vitamina E e rischio cardiovascolare

Questo progetto di ricerca dell'American Diabetes Association mira a determinare il motivo per cui ci sono risultati discrepanti tra i singoli studi sulla vitamina E e C sia negli animali che nell'uomo rispetto ai risultati ottenuti in ampi studi randomizzati sull'uomo utilizzando la vitamina E.

Soggetti: lo studio arruolerà soggetti (sia uomini che donne) con diabete di tipo 2 della durata di almeno sei mesi. Un test di screening ambulatoriale utilizzerà quanto segue: un'anamnesi completa e un esame fisico, un ECG, un hcG nelle urine (solo per le donne in età fertile) e i seguenti esami del sangue: emocromo, Chem-20, profilo lipidico, emoglobina A1C e Test di stimolazione del peptide C. I soggetti saranno esclusi se presentano malattie vascolari note, ipertensione non controllata (>140/90 mmHg) o marcata iperlipidemia (lipoproteine ​​sieriche a bassa densità > 4,1 mmol/L o trigliceridi sierici > 7,8 mmol/L). I pazienti idonei devono avere tracciati elettrocardiografici normali e risultati normali dei test di screening (descritti sopra). Altri importanti criteri di esclusione sono il fumo di sigaretta, i volontari che assumono Coumadin e il recente uso di integratori antiossidanti o aspirina. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato scritto prima dell'iscrizione come approvato dal Comitato di revisione della ricerca umana dell'Università del New Mexico.

Marcatori surrogati: sulla base dei nostri dati preliminari e della letteratura medica pubblicata, è estremamente probabile che le vitamine C ed E modifichino tutti e tre i fattori che contribuiscono all’aterosclerosi: stress ossidativo, ipercoagulabilità e infiammazione. Pertanto, come mostrato nella tabella precedente, abbiamo incluso marcatori surrogati standard per tutti e tre questi contributori.

Obiettivo specifico: determinare la dose orale ottimale di vitamina C e vitamina E rispetto al consumo di una cena aterogenica ricca di grassi in soggetti diabetici di tipo 2. Questi dati sono necessari per progettare studi clinici prospettici in cui vengono somministrate vitamine per prevenire o ritardare gli eventi aterosclerotici. Uno dei motivi per cui gli studi clinici pubblicati dimostrano risultati contrastanti potrebbe essere il diverso dosaggio delle vitamine utilizzate. Nello studio seguente, utilizzeremo il nostro pasto ricco di grassi (simulato Big Mac) per valutare gli effetti benefici di queste vitamine sui marcatori surrogati dell'aterosclerosi. Verranno utilizzati tre dosaggi di vitamine per determinare il dosaggio ottimale.

I tre dosaggi da testare sono 1) dose bassa - vitamina C 250 mg, vitamina E 200 UI 2) dose media - vitamina C 500 mg, vitamina E 400 UI e 3) dose alta - vitamina C 1000 mg, vitamina E 800 UI. I risultati verranno confrontati con uno studio su un pasto di controllo in cui viene somministrato solo placebo (quindi senza vitamine). Le vitamine verranno somministrate prima di colazione in ogni giorno di studio.