Las vitaminas C y la vitamina E y el riesgo cardiovascular

Este proyecto de investigación de la Asociación Estadounidense de Diabetes tiene como objetivo determinar por qué hay resultados discrepantes entre los estudios individuales de vitamina E y C tanto en animales como en humanos en comparación con los resultados obtenidos en grandes ensayos aleatorios en humanos utilizando vitamina E.

Sujetos: El estudio inscribirá sujetos (tanto hombres como mujeres) con diabetes tipo 2 de al menos seis meses de duración. Una prueba de detección ambulatoria utilizará lo siguiente: una historia clínica y un examen físico completos, un electrocardiograma, una hcG en orina (solo para mujeres en edad fértil) y los siguientes análisis de sangre: CBC, Chem-20, perfil de lípidos, hemoglobina A1C y Prueba de estimulación del péptido C. Los sujetos serán excluidos si tienen enfermedad vascular conocida, hipertensión no controlada (>140/90 mmHg) o hiperlipidemia marcada (lipoproteínas séricas de baja densidad > 4,1 mmol/L o triglicéridos séricos > 7,8 mmol/L). Los pacientes elegibles deben tener trazados de electrocardiograma normales y resultados normales de las pruebas de detección (descritas anteriormente). Otros criterios de exclusión importantes son el tabaquismo, los voluntarios que toman Coumadin y el uso reciente de suplementos antioxidantes o aspirina. Todos los pacientes proporcionarán su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción según lo aprobado por el Comité de Revisión de Investigaciones Humanas de la Universidad de Nuevo México.

Marcadores sustitutos: según nuestros datos preliminares y la literatura médica publicada, es muy probable que las vitaminas C y E modifiquen los tres factores que contribuyen a la aterosclerosis: estrés oxidativo, hipercoagulabilidad e inflamación. Por lo tanto, como se muestra en la tabla anterior, hemos incluido marcadores sustitutos estándar para estos tres contribuyentes.

Objetivo específico: determinar la dosis oral óptima de vitamina C y vitamina E en relación con el consumo de una cena aterogénica rica en grasas en personas con diabetes tipo 2. Estos datos son necesarios para diseñar ensayos clínicos prospectivos en los que se administren vitaminas para prevenir o retrasar eventos ateroscleróticos. Una de las razones por las que los ensayos clínicos publicados demuestran resultados contradictorios pueden ser las diferentes dosis de vitaminas que se han utilizado. En el siguiente estudio, utilizaremos nuestra comida rica en grasas (Big Mac simulada) para evaluar los efectos beneficiosos de estas vitaminas sobre los marcadores sustitutos de la aterosclerosis. Se utilizarán tres dosis de vitaminas para determinar la dosis óptima.

Las tres dosis que se probarán son 1) dosis baja: vitamina C 250 mg, vitamina E 200 UI 2) dosis media: vitamina C 500 mg, vitamina E 400 UI y 3) dosis alta: vitamina C 1000 mg, vitamina E 800 UI. Los resultados se compararán con un estudio de comida de control en el que sólo se administra placebo (por lo tanto, no se administran vitaminas). Las vitaminas se administrarán antes del desayuno cada día de estudio.