ビタミンCとビタミンEと心血管リスク

この米国糖尿病協会の研究プロジェクトは、ビタミン E を使用した大規模な無作為化ヒト試験で得られた結果と比較して、動物と人間の両方におけるビタミン E と C の個別の研究で結果に矛盾がある理由を解明することを目的としています。

対象者: この研究には、少なくとも6か月の継続期間がある2型糖尿病の対象者(男性と女性の両方)が登録されます。 外来でのスクリーニング検査では、全病歴および身体検査、心電図、尿中 hcG (出産可能な年齢の女性のみ)、および次の血液検査が利用されます: CBC、Chem-20、脂質プロファイル、ヘモグロビン A1C、 Cペプチド刺激試験。 既知の血管疾患、制御されていない高血圧（>140/90 mmHg）、または顕著な高脂血症（血清低比重リポタンパク質 > 4.1 mmol/L または血清トリグリセリド > 7.8 mmol/L）がある場合、対象は除外されます。 適格な患者は、正常な心電図トレースと正常なスクリーニング検査結果 (上記) を持っていなければなりません。 その他の重要な除外基準は、喫煙、クマディンを服用しているボランティア、および最近の抗酸化サプリメントまたはアスピリンの使用です。 すべての患者は、ニューメキシコ大学ヒューマンリサーチレビュー委員会の承認に従って、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提出します。

代替マーカー: 私たちの予備データと出版された医学文献に基づくと、ビタミン C と E がアテローム性動脈硬化の 3 つの原因である酸化ストレス、凝固亢進、炎症をすべて改善する可能性が非常に高いです。 したがって、上の表に示すように、これら 3 人の貢献者すべてに標準の代理マーカーを含めました。

具体的な目的: 2 型糖尿病患者におけるアテローム発生性高脂肪夕食の摂取量に対するビタミン C およびビタミン E の最適経口用量を決定します。 これらのデータは、アテローム性動脈硬化症の予防または遅延を目的としてビタミンを投与する前向き臨床試験を計画するために必要です。 公表された臨床試験で相反する結果が示される理由の 1 つは、使用されたビタミンの用量が異なることである可能性があります。 次の研究では、高脂肪食（模擬ビッグマック）を利用して、アテローム性動脈硬化症の代替マーカーに対するこれらのビタミンの有益な効果を評価します。 最適な投与量を決定するために、ビタミンの 3 回の投与量が利用されます。

試験される3つの用量は、1) 低用量 - ビタミンC 250mg、ビタミンE 200 IU、2) 中用量 - ビタミンC 500 mg、ビタミンE 400 IU、および3) 高用量 - ビタミンC 1000mg、ビタミンE 800 IUです。 結果は、プラセボのみ（したがってビタミンを投与しない）を投与した対照食事研究と比較されます。 ビタミンは各研究日の朝食前に投与されます。