Vitaminas C e Vitamina E e Risco Cardiovascular

Este projeto de pesquisa da American Diabetes Association visa determinar por que existem resultados discrepantes entre estudos individuais de vitamina E e C em animais e humanos, em comparação com os resultados obtidos em grandes ensaios randomizados em humanos usando vitamina E.

Assuntos: O estudo incluirá indivíduos (homens e mulheres) com diabetes tipo 2 com duração de pelo menos seis meses. Um teste de triagem ambulatorial utilizará o seguinte: um histórico completo e exame físico, um EKG, um hcG de urina (apenas para mulheres em idade fértil) e os seguintes exames de sangue: hemograma completo, Chem-20, perfil lipídico, hemoglobina A1C e Teste de estimulação com peptídeo C. Os indivíduos serão excluídos se tiverem doença vascular conhecida, hipertensão não controlada (> 140/90 mmHg) ou hiperlipidemia acentuada (lipoproteína de baixa densidade sérica > 4,1 mmol/L ou triglicerídeos séricos > 7,8 mmol/L). Os pacientes elegíveis devem ter traçados de eletrocardiograma normais e resultados de testes de triagem normais (descritos acima). Outros critérios de exclusão importantes são tabagismo, voluntários em uso de Coumadin e uso recente de suplementos antioxidantes ou aspirina. Todos os pacientes fornecerão consentimento informado por escrito antes da inscrição, conforme aprovado pelo Comitê de Revisão de Pesquisa em Seres Humanos da Universidade do Novo México.

Marcadores Substitutos: Com base nos nossos dados preliminares e na literatura médica publicada, é extremamente provável que as vitaminas C e E modifiquem todos os três contribuintes para a aterosclerose: Estresse oxidativo, Hipercoagulabilidade e Inflamação. Portanto, conforme mostrado na tabela acima, incluímos marcadores substitutos padrão para todos esses três contribuidores.

Objetivo específico: determinar a dose oral ideal de vitamina C e vitamina E em relação ao consumo de um jantar aterogênico rico em gordura em diabéticos tipo 2. Estes dados são necessários para conceber ensaios clínicos prospectivos nos quais são administradas vitaminas para prevenir ou retardar eventos ateroscleróticos. Uma razão pela qual os ensaios clínicos publicados demonstram resultados conflitantes pode ser as diferentes dosagens de vitaminas que têm sido utilizadas. No estudo a seguir, utilizaremos nossa refeição rica em gordura (simulação de Big Mac) para avaliar os efeitos benéficos dessas vitaminas em marcadores substitutos de aterosclerose. Serão utilizadas três dosagens de vitaminas para determinar a dosagem ideal.

As três dosagens a serem testadas são 1) dose baixa - vitamina C 250 mg, vitamina E 200 UI 2) dose média - vitamina C 500 mg, vitamina E 400 UI e 3) dose alta - vitamina C 1000 mg, vitamina E 800 UI. Os resultados serão comparados a um estudo de refeição de controle no qual apenas placebo (portanto, sem vitaminas) é administrado. As vitaminas serão administradas antes do café da manhã em cada dia de estudo.