Vitamine C und Vitamin E und kardiovaskuläres Risiko

In diesem Forschungsprojekt der American Diabetes Association soll ermittelt werden, warum es zwischen einzelnen Studien zu Vitamin E und C an Tieren und Menschen im Vergleich zu den Ergebnissen aus großen randomisierten Studien am Menschen mit Vitamin E widersprüchliche Ergebnisse gibt.

Probanden: An der Studie werden Probanden (sowohl Männer als auch Frauen) teilnehmen, die seit mindestens sechs Monaten an Typ-2-Diabetes leiden. Ein ambulanter Screening-Test umfasst Folgendes: eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung, ein EKG, einen hcG-Test im Urin (nur für Frauen im gebärfähigen Alter) und die folgenden Bluttests: Blutbild, Chem-20, Lipidprofil, Hämoglobin A1C und C-Peptid-Stimulationstest. Probanden werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine bekannte Gefäßerkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck (>140/90 mmHg) oder eine ausgeprägte Hyperlipidämie (Serum-Lipoprotein niedriger Dichte > 4,1 mmol/L oder Serumtriglyceride > 7,8 mmol/L) vorliegen. Geeignete Patienten müssen über normale Elektrokardiogramm-Aufzeichnungen und normale Screening-Testergebnisse verfügen (oben beschrieben). Weitere wichtige Ausschlusskriterien sind Zigarettenrauchen, die Einnahme von Coumadin durch Freiwillige und die kürzliche Einnahme von Antioxidantienpräparaten oder Aspirin. Alle Patienten müssen vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die vom Human Research Review Committee der University of New Mexico genehmigt wurde.

Ersatzmarker: Basierend auf unseren vorläufigen Daten und der veröffentlichten medizinischen Literatur ist es äußerst wahrscheinlich, dass die Vitamine C und E alle drei Ursachen für Arteriosklerose verändern: oxidativer Stress, Hyperkoagulabilität und Entzündung. Daher haben wir, wie in der Tabelle oben gezeigt, für alle drei dieser Mitwirkenden Standard-Ersatzmarkierungen eingefügt.

Spezifisches Ziel: Bestimmen Sie die optimale orale Dosis von Vitamin C und Vitamin E im Verhältnis zum Verzehr eines atherogenen, fettreichen Abendessens bei Typ-2-Diabetikern. Diese Daten sind notwendig, um prospektive klinische Studien zu entwerfen, in denen Vitamine verabreicht werden, um atherosklerotische Ereignisse zu verhindern oder zu verzögern. Ein Grund dafür, dass veröffentlichte klinische Studien widersprüchliche Ergebnisse zeigen, könnten die unterschiedlichen Dosierungen der verwendeten Vitamine sein. In der folgenden Studie werden wir unsere fettreiche (simulierte Big-Mac-)Mahlzeit nutzen, um die positiven Auswirkungen dieser Vitamine auf Ersatzmarker für Arteriosklerose zu bewerten. Um die optimale Dosierung zu ermitteln, werden drei Vitamindosen verwendet.

Die drei zu testenden Dosierungen sind 1) niedrige Dosis – Vitamin C 250 mg, Vitamin E 200 IE, 2) mittlere Dosis – Vitamin C 500 mg, Vitamin E 400 IE und 3) hohe Dosis – Vitamin C 1000 mg, Vitamin E 800 IE. Die Ergebnisse werden mit einer Kontrollmahlzeitstudie verglichen, in der nur Placebo (also keine Vitamine) verabreicht wurde. Die Vitamine werden an jedem Studientag vor dem Frühstück verabreicht.