C-vitamin og E-vitamin og kardiovaskulær risiko

Dette forskningsprojekt fra American Diabetes Association skal afgøre, hvorfor der er uoverensstemmelser mellem individuelle undersøgelser af vitamin E og C hos både dyr og mennesker sammenlignet med resultaterne opnået i store randomiserede forsøg med E-vitamin.

Emner: Undersøgelsen vil optage forsøgspersoner (både mænd og kvinder) med type 2-diabetes af mindst seks måneders varighed. En ambulant screeningstest vil bruge følgende: en komplet anamnese og fysisk undersøgelse, et EKG, et urin hcG (kun for kvinder i den fødedygtige alder) og følgende blodprøver: CBC, Chem-20, lipidprofil, hæmoglobin A1C og C-peptid stimulationstest. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har kendt vaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension (>140/90 mmHg) eller markant hyperlipidæmi (serum lavdensitetslipoprotein > 4,1 mmol/L eller serumtriglycerider > 7,8 mmol/L). Berettigede patienter skal have normale elektrokardiogramsporinger og normale screeningstestresultater (beskrevet ovenfor). Andre vigtige udelukkelseskriterier er cigaretrygning, frivillige, der tager Coumadin og nylig brug af antioxidanttilskud eller aspirin. Alle patienter vil give skriftligt informeret samtykke før tilmelding som godkendt af University of New Mexico Human Research Review Committee.

Surrogatmarkører: Baseret på vores foreløbige data og den offentliggjorte medicinske litteratur er det yderst sandsynligt, at vitamin C og E vil modificere alle tre bidragydere til åreforkalkning: Oxidativt stress, hyperkoagulabilitet og inflammation. Derfor har vi, som vist i tabellen ovenfor, inkluderet standard surrogatmarkører for alle tre af disse bidragydere.

Specifikt mål: Bestem den optimale orale dosis af C-vitamin og E-vitamin i forhold til forbruget af en aterogen aftensmad med højt fedtindhold hos type 2-diabetikere. Disse data er nødvendige for at designe prospektive kliniske forsøg, hvor vitaminer gives for at forhindre eller forsinke aterosklerotiske hændelser. En grund til, at offentliggjorte kliniske forsøg viser modstridende resultater, kan være de forskellige doser af vitaminer, der er blevet brugt. I den følgende undersøgelse vil vi bruge vores højt fedtindhold (simulerede Big Mac) måltid til at vurdere de gavnlige virkninger af disse vitaminer på surrogatmarkører for åreforkalkning. Tre doser af vitaminer vil blive brugt for at bestemme den optimale dosis.

De tre doser, der skal testes, er 1) lav dosis - C-vitamin 250 mg, E-vitamin 200 IE 2) medium dosis - C-vitamin 500 mg, E-vitamin 400 IE og 3) høj dosis - C-vitamin 1000 mg, E-vitamin 800 IE. Resultaterne vil blive sammenlignet med et kontrolmåltidsundersøgelse, hvor kun placebo (derfor ingen vitaminer) administreres. Vitaminerne vil blive indgivet før morgenmad på hver studiedag.