- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00397410
Forebygging av hoftebrudd med myke og harde hoftebeskyttere
Samsvar med og effekt av myke og harde hoftebeskyttere i norske sykehjem
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hoftebrudd er en viktig årsak til funksjonshemming og funksjonsbegrensning. Hoftebeskyttere har vist seg å ha potensial til å redusere risikoen for brudd ved å redusere påvirkningen på hofteregionen ved fall, men lavt opptak og vedheft har vært et problem.
Endring av hoftebeskytterens design kan gi høyere opptak og vedheft. Målet med denne studien er å sammenligne opptak, vedheft og effekt av myke og harde hoftebeskyttere i norske sykehjem. Fordi en myk hoftebeskytter ser ut til å være mer komfortabel, forventer vi et høyere opptak og vedheft med den myke hoftebeskytteren, spesielt når det gjelder 24 timers bruk. Dersom den myke hoftebeskytteren har samme beskyttelseskvalitet som den harde hoftebeskytteren, vil den myke hoftebeskytteren være et bedre alternativ enn den harde.
Denne klynge randomiserte studien er utført på 18 norske sykehjem i 2 kommuner. Studien startet 15. mai 2006 og avsluttes 30. november. 2006.
Alle fastboende inviteres til å delta i studien enten som bruker av hoftebeskytter eller som ikke-bruker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0404
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle fastboende på de deltakende sykehjemmene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Opptak og vedheft med myke og harde hoftebeskyttere
|
Effekt av myke og harde hoftebeskyttere ved beskyttede og ubeskyttede fall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Forsen, PHd, National Institute of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004-2-0284
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Hoftebeskyttere
-
Liu Chian YongFullført
-
Zimmer BiometFullført
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometFullførtOsteonekrose | Lårhalsbrudd | ImplantatfeilDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Ukjent
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.TilbaketrukketDegenerativ leddsykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterAmbu A/SFullførtAnestesiForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinFullført
-
Samsung Medical CenterFullførtSlag | Gangforstyrrelser, nevrologiskKorea, Republikken