- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00441038
En utprøving av effekten på korsryggssmerter relatert funksjonshemming av ulike helseopplæringsprogrammer for pensjonister
22. februar 2021 oppdatert av: Kovacs Foundation
Kontrollert randomisert klinisk studie på effekten på korsryggssmerter relatert funksjonshemming av ulike helseopplæringsprogrammer for pensjonister
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne, hos pensjonister som bor på Balearene, effektiviteten av tre utdanningsprogrammer på korsryggssmerter relatert til funksjonshemming.
Alle består av en gruppesamtale og utdelingen av et hefte, hver med forskjellig innhold.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å delta på vanlige samtaler for pensjonister, og akseptere å delta på en helsesamtale, uansett om personen har uspesifikke korsryggsmerter eller ikke; å akseptere deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer (på grunn av blindhet, funksjonell analfabetisme eller demens);
- Har en diagnose av revmatologisk inflammatorisk sykdom, fibromyalgi eller kreft de siste 5 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Utdanning om postural hygiene og utdeling av The Back Guide
|
Utdanning om postural hygiene og utdeling av The Back Guide
Utdanning om aktiv ledelse og Handout of The Back Book
Utdanning om kardiovaskulær og generell helse
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Utdanning om aktiv ledelse og utdeling av The Back Book
|
Utdanning om aktiv ledelse og Handout of The Back Book
Utdanning om kardiovaskulær og generell helse
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Utdanning om kardiovaskulær og generell helse
|
Utdanning om kardiovaskulær og generell helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intensitet av smerte, målt ved baseline, 30 og 180 dager
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Uførhet, målt ved baseline, 30 og 180 dager
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tro på frykt for unngåelse, målt ved baseline, 30 og 180 dager
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Livskvalitet, målt ved baseline, 30 og 180 dager
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Indahl A, Haldorsen EH, Holm S, Reikeras O, Ursin H. Five-year follow-up study of a controlled clinical trial using light mobilization and an informative approach to low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Dec 1;23(23):2625-30. doi: 10.1097/00007632-199812010-00018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2008
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
28. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FK-R-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Bakveiledningen
-
Dublin City UniversityFullførtDepresjon | Selvkonsept | Kroppsfettsammensetning | Opplevd sosial støtteIrland
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringRyggsmerte | Smerte i korsryggenForente stater
-
University of Mary Hardin-BaylorFullførtOverflateelektromyografi | MuskeltretthetForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtForhold som påvirker helsetilstandForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtSmerte i korsryggenIran, den islamske republikken
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTexas Christian UniversityFullført
-
University of VigoFullførtNakkesmerter | Primær forebygging | Helse utdanning | TreningsterapiSpania
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
MMJ Labs LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Sport and Spine Rehab Clinical...FullførtSmerte i korsryggen | Korsryggsmerter, tilbakevendende | Forstuing i lav ryggForente stater
-
Kovacs FoundationFullført