- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00441038
Een proef naar het effect op aan lage rugpijn gerelateerde handicaps van verschillende gezondheidsvoorlichtingsprogramma's voor gepensioneerden
22 februari 2021 bijgewerkt door: Kovacs Foundation
Gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie naar het effect op aan lage rugpijn gerelateerde handicaps van verschillende gezondheidseducatieprogramma's voor gepensioneerden
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken, bij gepensioneerden die op de Balearen wonen, van drie onderwijsprogramma's op het gebied van lage-rugpijngerelateerde handicaps.
Ze bestaan allemaal uit een groepsgesprek en de hand-out van een boekje, elk met een andere inhoud.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om regelmatig lezingen voor gepensioneerden bij te wonen en te accepteren om één gezondheidsgesprek bij te wonen, ongeacht of de persoon niet-specifieke lage rugpijn heeft of niet; om deelname aan het onderzoek te accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet kunnen invullen van vragenlijsten (vanwege blindheid, laaggeletterdheid of dementie);
- Een diagnose van reumatologische ontstekingsziekte, fibromyalgie of kanker hebben in de afgelopen 5 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Educatie over houdingshygiëne en hand-out van The Back Guide
|
Educatie over houdingshygiëne en hand-out van The Back Guide
Educatie over actief beheer en hand-out van The Back Book
Onderwijs over cardiovasculaire en algemene gezondheid
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Educatie over actief beheer en hand-out van The Back Book
|
Educatie over actief beheer en hand-out van The Back Book
Onderwijs over cardiovasculaire en algemene gezondheid
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Onderwijs over cardiovasculaire en algemene gezondheid
|
Onderwijs over cardiovasculaire en algemene gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Intensiteit van pijn, gemeten bij aanvang, 30 en 180 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Invaliditeit, gemeten bij aanvang, 30 en 180 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Angstvermijdingsopvattingen, gemeten bij baseline, 30 en 180 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Kwaliteit van leven, gemeten bij aanvang, 30 en 180 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Indahl A, Haldorsen EH, Holm S, Reikeras O, Ursin H. Five-year follow-up study of a controlled clinical trial using light mobilization and an informative approach to low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Dec 1;23(23):2625-30. doi: 10.1097/00007632-199812010-00018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2008
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FK-R-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op De ruggids
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónVoltooid
-
Dublin City UniversityVoltooidDepressie | Zelfconcept | Samenstelling Lichaamsvet | Waargenomen sociale steunIerland
-
Soonchunhyang University HospitalVoltooidColon AdenoomKorea, republiek van
-
Washington University School of MedicineVoltooidOmstandigheden die de gezondheidsstatus beïnvloedenVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTexas Christian UniversityVoltooid
-
Beijing Normal UniversityOnbekendStoornis met internetgamenChina
-
Sophiahemmet UniversityThe Swedish Research Council; AFA InsuranceWervingSpinale stenose LumbaalZweden
-
John SontichWerving