Vinorelbin Oral Plus Capecitabin-kombinasjon ved metastatisk brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet metastatisk brystkreft
• Alder 18-75 år
• Bidimensjonalt målbar eller evaluerbar sykdom
• Ytelsesstatus (PS) 0-2 (ECOG)
• Pasienter med reproduksjonspotensial må bruke en adekvat prevensjonsmetode (f.eks. abstinens, intrauterint apparat, orale prevensjonsmidler, barriereapparat med spermicid eller kirurgisk sterilisering) under behandlingen og i tre måneder etter fullført behandling
• Tilstrekkelig lever (serumbilirubin <1,5 ganger øvre normalgrense, AST og ALT <2,5 ganger UNL i fravær av påviselige levermetastaser, eller <5 ganger øvre normalgrense ved levermetastaser); tilstrekkelig nyrefunksjon (serumkreatinin <1,5 ganger øvre normalgrense); og tilstrekkelig benmargsfunksjon (nøytrofiler ≥ 1,5 x 109 /L, og blodplater ≥ 100 x 109 /L)
• Minst tre uker fra fullført bestråling
• Forventet levealder ≥ 12 uker
• Pasienter som kan ta orale medisiner
• skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv infeksjon
• Hjernemetastaser
• Anamnese med betydelig hjertesykdom (ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt de siste 6 månedene, ventrikulære arytmier)
• Underernæring (tap på ≥ 20 % av den opprinnelige kroppsvekten)
• Psykiatrisk sykdom eller sosial situasjon som vil utelukke etterlevelse av studien
• Gravide eller ammende kvinner