Combinação de Vinorelbina Oral Mais Capecitabina no Câncer de Mama Metastático

Critério de inclusão:

• Câncer de mama metastático confirmado histologicamente
• Idade 18-75 anos
• Doença mensurável ou avaliável bidimensionalmente
• Status de desempenho (PS) 0-2 (ECOG)
• Pacientes com potencial reprodutivo devem usar um método contraceptivo adequado (por exemplo, abstinência, dispositivo intrauterino, contraceptivos orais, dispositivo de barreira com espermicida ou esterilização cirúrgica) durante o tratamento e por três meses após o término do tratamento
• Fígado adequado (bilirrubina sérica <1,5 vezes o limite superior normal, AST e ALT <2,5 vezes o UNL na ausência de metástases hepáticas demonstráveis, ou <5 vezes o limite superior normal na presença de metástases hepáticas); função renal adequada (creatinina sérica <1,5 vezes o limite superior da normalidade); e função adequada da medula óssea (neutrófilos ≥ 1,5x 109 /L e plaquetas ≥ 100x 109 /L)
• Pelo menos três semanas após a conclusão da irradiação
• Expectativa de vida ≥ 12 semanas
• Pacientes capazes de tomar medicação oral
• consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• infecção ativa
• Metástases cerebrais
• História de doença cardíaca significativa (angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, arritmias ventriculares)
• Desnutrição (perda de ≥ 20% do peso corporal original)
• Doença psiquiátrica ou situação social que impediria a adesão ao estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes