- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00719238
En pilotstudie for å fremme munnhelse for mødre og spedbarn
18. juli 2008 oppdatert av: UConn Health
De langsiktige målene for dette prosjektet er å utvikle og implementere en kombinert prenatal og postnatal intervensjon for å redusere karies i tidlig barndom.
Programmet er basert på risikovurdering, diettintervensjon og rådgivning.
For å oppnå disse målene er det nødvendig med en pilotstudie for å bestemme: 1) Evnen til å rekruttere og beholde gravide mødre i et intervensjonsprogram; 2) Nivåene av S. mutans hos gravide mødre; 3) Evnen til en diettintervensjon for å redusere S. mutans hos gravide mødre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
121
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Gravid
- Høye S. mutans-nivåer
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18;
- Andre helsemessige forhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
Ernæringsopplæring i små grupper pluss opplæring
|
Aktiv komparator: 2
|
Pedagogisk video og hefter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sukkerinntak
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel
|
3 måneder etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mutans streptokokknivåer
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel
|
3 måneder etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-093-02
- CTF2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
RevBioRekrutteringSelvklebende DentalStorbritannia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåDental restaureringssviktEgypt
-
RevBioFullført
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpania
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, ikke rekrutterendeDental restaureringKroatia, Italia, Serbia, Tyrkia
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssvikt
Kliniske studier på Ernæring pluss utdanning
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesForente stater
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringHypoglykemi | Type 1 diabetesForente stater
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Center for Vaccinology og andre samarbeidspartnereFullført
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost-lungetransplantasjonForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført