Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask versus langvarig opptitrering av kaptopril

26. august 2008 oppdatert av: The Hospital for Sick Children

Rask versus langvarig opptitrering av kaptopril: en randomisert klinisk studie

Hovedmålet med denne studien er å etablere en sikker og effektiv metode for opptitrering av kaptopril for innlagte sykehuspasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEi) er en av de hyppigst foreskrevne hjertemedisinene for barn, og generelt er deres sikkerhet hos barn allment akseptert. Pediatriske formuleringsanbefalinger for ACEi foreslår å starte med en lav startdose (0,1 mg/kg), for å unngå hypotensjon, og opptitrering for en vedlikeholdsdose. Imidlertid er sideintervaller oppgitt for vedlikeholdsdoser og ingen veiledning er gitt om den beste metoden for opptitrering. Legen er usikker på den optimale dosen og hvordan den best oppnås.

Det endelige målet med denne studien er å være i stand til å gi leger som tar seg av barn med hjertesykdom informasjon om hvordan man trygt kan opptitrere denne mye brukte medisinen, og ved å gjøre det forbedre doseringen i den bredere pediatriske befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Kantor, MD
        • Underetterforsker:
          • Lucy Roche, MD
        • Underetterforsker:
          • Katherine Timberlake, MD
        • Underetterforsker:
          • Brian McCrindle, MD
        • Underetterforsker:
          • Mervin Balasingam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatrisk kardiologi inneliggende pasienter ved Sykehuset for syke barn
  • Primærlege har bestemt seg for å starte ACEi (divisjonen har blitt enige om at vårt institusjonsvalg vil være å starte pasienter på kaptopril og titrere til optimal dose før de går over til andre ACEi)
  • Pasienter som har blitt igangsatt med kaptopril i løpet av de siste 24 timene, men som ennå ikke har startet opptitrering, vil være kvalifisert for å bli randomisert

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent følsomhet for ACEi
  • Spedbarn på neonatal intensivavdeling
  • Behandling med ACEi i mer enn 24 timer i løpet av de foregående 6 månedene
  • Alder > 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
En rask 3-dagers opptitreringsprotokoll
En langsommere 9-dagers opptitreringsprotokoll
Aktiv komparator: 2
En rask 3-dagers opptitreringsprotokoll
En langsommere 9-dagers opptitreringsprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som når en måldose på 1 mg/kg/dose (gitt tre ganger daglig).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Kantor, MD, The Hospital for Sick Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Kliniske studier på Captopril

3
Abonnere