Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea vs. pitkittynyt kaptopriilin lisätitraus

tiistai 26. elokuuta 2008 päivittänyt: The Hospital for Sick Children

Nopea vs. pitkittynyt kaptopriilin lisätitraus sairaalassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda turvallinen ja tehokas menetelmä kaptopriilin titraamiseksi sairaalapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACEi) ovat yksi yleisimmin määrätyistä lasten sydänlääkkeistä, ja niiden turvallisuus lapsilla on yleisesti hyväksytty. Lasten ACEi:n kaavaehdotukset suosittelevat aloittamista pienellä aloitusannoksella (0,1 mg/kg) hypotension välttämiseksi ja ylläpitoannoksen nostamista. Ylläpitoannoksille on kuitenkin ilmoitettu sivurajoja, eikä parhaasta titrausmenetelmästä anneta ohjeita. Lääkäri jää epävarmaksi optimaalisesta annoksesta ja siitä, kuinka se parhaiten saavutetaan.

Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on tarjota sydänsairauksista kärsivistä lapsista huolehtiville lääkäreille tietoa siitä, kuinka tätä laajalti käytettyä lääkettä voidaan turvallisesti titrata, ja siten parantaa annostusta laajemmassa lapsiväestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Kantor, MD
        • Alatutkija:
          • Lucy Roche, MD
        • Alatutkija:
          • Katherine Timberlake, MD
        • Alatutkija:
          • Brian McCrindle, MD
        • Alatutkija:
          • Mervin Balasingam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten kardiologian osastopotilaat sairaiden lasten sairaalassa
  • Ensisijainen lääkäri on päättänyt aloittaa ACEi-hoidon (jaosto on sopinut, että laitosvalintamme on aloittaa potilaiden kaptopriilihoito ja titrata optimaalinen annos ennen siirtymistä muihin ACEi-hoitoihin)
  • Potilaat, joille on aloitettu kaptopriilihoito viimeisten 24 tunnin aikana, mutta jotka eivät ole vielä aloittaneet titrausta, voidaan satunnaistaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu herkkyys ACE:lle
  • Vauvat vastasyntyneiden teho-osastolla
  • Hoito millä tahansa ACE:lla yli 24 tuntia edellisten 6 kuukauden aikana
  • Ikä > 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Kaptopriili
Nopea 3 päivän ylöstitrausprotokolla
Lääke: Kaptopriili
Hitaampi 9 päivän ylöstitrausprotokolla
Active Comparator: 2
Lääke: Kaptopriili
Nopea 3 päivän ylöstitrausprotokolla
Lääke: Kaptopriili
Hitaampi 9 päivän ylöstitrausprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat tavoiteannoksen 1 mg/kg/annos (anna kolme kertaa päivässä).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Kantor, MD, The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000012229

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Kaptopriili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa