Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistens mot antitrombotiske legemidler ved iskemisk hjertesykdom

11. februar 2012 oppdatert av: Davor Milicic, University of Zagreb

Vurdering av aspirin- og klopidogrel-resistens ved iskemisk hjertesykdom ved bruk av multiplate-funksjonsanalysator og dens korrelasjon med alvorlige uønskede hjertehendelser

Hensikten med denne studien er å finne ut om aspirin- og klopidogrelresistens målt med Multiplate-funksjonsanalysator har god korrelasjon med forekomsten av alvorlige uønskede hjertehendelser hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår plan er å registrere 180 pasienter med diagnostisert CAD som elektivt gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI). Blodprøver vil bli tatt rett før prosedyren og en dag etter prosedyren og analysert på Multiplate funksjonsanalysator. Ved å vurdere forekomsten av resistens mot aspirin og klopidogrel ved hjelp av multiplate platefunksjonsanalysator vil vi også prøve å finne resistenskorrelasjon med forekomsten av alvorlige uønskede hjertehendelser i løpet av ett års oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinic of Cardiovascular Diseases, Clinical Medical Centre Rebro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med koronarsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valgfri PCI
  • > 7 dager på aspirin 100 mg behandling før intervensjonen
  • > 7 dager på klopidogrel 75 mg behandling før intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Belastningsdose av klopidogrel
  • < 7 dager på aspirinbehandling før intervensjonen
  • Hjerteinfarkt mindre enn 30 dager før intervensjonen
  • Cerebrovaskulær hendelse mindre enn tre måneder før intervensjonen
  • Hemorragisk diatese
  • Trc < 100
  • HTC < 30 %
  • Kreatinin > 140

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Motstandsdyktig
pasienter som er resistente mot standard antitrombotiske legemidler
Fremgangsmåte: PCI
perkutan koronar intervensjon ved stabil koronararteriesykdom
Andre navn:
  • PTCA
  • stenting
  • ballongutvidelse
Ikke-bestandig
pasienter som ikke er resistente mot standard doble antitrombotiske legemidler
Fremgangsmåte: PCI
perkutan koronar intervensjon ved stabil koronararteriesykdom
Andre navn:
  • PTCA
  • stenting
  • ballongutvidelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stor uønsket koronarhendelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zagreb

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davor Milicic, prof.dr.sc., Clinic of Cardiovascular Diseases, Clinical Medical Centre Rebro, Zagreb, Croatia
  • Studiestol: Bosko Skoric, dr., Clinic of Cardiovascular Diseases, Clinical Medical Centre Rebro, Zagreb, Croatia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 108-1081875-1993

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på PCI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere