Lactobacillus GG i pediatrisk ulcerøs kolitt (UC)

Abstrakt:

Nåværende bevis tyder på at den enteriske floraen er den primære utløseren for kronisk slimhinnebetennelse ved inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC). Studier som bruker probiotisk administrering for å modifisere floraen for enten induksjon eller opprettholdelse av remisjon ved IBD har hatt blandede resultater. Hvorvidt probiotika kan ha en anti-inflammatorisk effekt ved IBD er ikke kjent. Etterforskerne antar at daglig administrering av et probiotikum, Lactobacillus GG, i fire uker vil redusere objektive markører for slimhinnebetennelse hos pediatriske UC-pasienter. Etterforskerne vil registrere 20 UC-pasienter i remisjon eller med mild sykdomsaktivitet. Disse pasientene vil ha en måneds observasjonsperiode uten intervensjon. De vil da få Lactobacillus GG (Culturelle), 1010 CFU gjennom munnen to ganger daglig i fire uker (28 dager). Ved baseline og dag 28, og på dag 56 vil klinisk sykdomsaktivitet bli målt ved bruk av Pediatric UC Activity Index (PUCAI), en blodprøve for bestemmelse av sirkulerende granulocytt pSTAT3+ aktivering vil bli tatt, og en avføringsprøve for bestemmelse av fecal calprotectin vil fås. I tillegg vil etterforskerne prøve emnet spytt for å bestemme spyttglykanfenotype som en surrogatmarkør for endringer i slimhinneglykanekspresjon som respons på probiotisk administrering. Etterforskerne forventer at både sirkulerende granulocytt pSTAT3+-aktivering og fekalt kalprotektin, som etablerte biomarkører for tykktarmsbetennelse, vil bli redusert hos personer som får Lactobacillus GG. Fullføring av de foreslåtte studiene vil avgjøre om Lactobacillus GG reduserer slimhinnebetennelse i pediatrisk UC, og vil gi informasjon for å designe en større randomisert studie.

Etterforskernes studiedesign er ny ved at det er den første probiotiske studien hos barn med UC, og den vil måle resultater ved å bruke biomarkørene fecal calprotectin og pSTAT3+ sirkulerende granulocytter.