Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av LY2189265 på blodtrykk og hjertefrekvens ved type 2-diabetes

29. januar 2015 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Effekten av LY2189265 på blodtrykk og hjertefrekvens, vurdert ved ambulatorisk blodtrykksovervåking, hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av 2 doser LY2189265 på blodtrykk og hjertefrekvens ved bruk av 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM), hos deltakere med type 2 diabetes mellitus behandlet med orale antihyperglykemiske medisiner (OAMs).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

755

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1657
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentina, C1050AAK
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 22271-100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Brasil, 04020-041
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3X8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P 3P4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Newfoundland and Labrador
      • St Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ville St-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vejle, Danmark, 7100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spring Valley, California, Forente stater, 91978
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Forente stater, 30121
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucker, Georgia, Forente stater, 30084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forente stater, 04210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01830
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Garden City, New York, Forente stater, 11530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45439
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Forente stater, 15022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15905
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78728
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Georgetown, Texas, Forente stater, 78626
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Forente stater, 77034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • India
      • Ahmedabad, India, 380006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Coimbatore, India, 641009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indore, India, 452002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, India, 302001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ludhiana, India, 141001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-2075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00921
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tsjekkisk Republikk
      • Ceske Budejovice, Tsjekkisk Republikk, 370 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cesky Krumlov, Tsjekkisk Republikk, 381 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Tsjekkisk Republikk, 181 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prerov, Tsjekkisk Republikk, 750 02
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes tar 1 eller flere orale diabetesmedisiner og har tatt disse medisinene i minst 1 måned før screening
  • Verdi for glykosylert hemoglobin (HbA1c) ≥7 % og ≤9,5 % ved screening
  • Gjennomsnittlig blodtrykk >90/60 millimeter kvikksølv (mmHg) og <140/90 mmHg ved screening
  • Hvis behandlet for hypertensjon, tar 3 eller færre antihypertensive medisiner og har tatt disse medisinene i minst 1 måned før screening
  • Stabil vekt i 3 måneder før screening
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 23 kilogram-meter i kvadrat (kg/m^2)
  • Villig til å bruke ambulerende blodtrykksmåler i minst 24 timer ved flere anledninger
  • Kvinner i fertil alder må teste negativt for graviditet og være villige til å bruke en pålitelig prevensjonsmetode
  • Mannlige deltakere må bruke en pålitelig prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteinfarkt, hjerneslag eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt innen 3 måneder før screening, eller hjertesvikt klasse III eller IV ved screening
  • Pågående eller historie med hyppig intermitterende takyarytmi
  • Hvilepuls <60 slag per minutt (bpm) eller >100 bpm ved screening
  • Jobbe roterende skift eller arbeid i timene 2200 til 0700
  • Kronisk insulinbehandling
  • Bruk av en glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) reseptoragonist innen 3 måneder før screening, eller en dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV) hemmer innen 2 uker før screening
  • Ikke-dominant armomkrets >42 centimeter (cm)
  • Bruk av medikamenter for å fremme vekttap
  • Kronisk bruk av systemiske steroider
  • Unormal magetømming eller fedmekirurgi
  • Hepatitt, annen leversykdom eller alanintransaminase (ALT) >3 ganger øvre normalgrense
  • Akutt eller kronisk pankreatitt
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • Aktiv autoimmun sykdom eller ukontrollert endokrin abnormitet
  • Selv- eller familiehistorie med skjoldbruskkjertelkreft, medullær C-cellehyperplasi eller multippel endokrin neoplasi type 2A eller 2B
  • Kalsitoninverdi større enn eller lik 20 pikogram per milliliter (pg/ml) ved screening
  • Transplantert organ unntatt hornhinnetransplantasjoner
  • Aktiv eller ubehandlet kreft eller i remisjon <5 år, unntatt hud, in situ livmorhalskreft eller prostatakreft
  • Sigdcellesykdom, hemolytisk anemi eller en annen hematologisk tilstand som kan forstyrre HbA1c-testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1,5 milligram (mg) LY2189265
LY2189265: 1,5 milligram (mg), subkutant (SC), en gang ukentlig (QW)
Legemiddel: LY2189265
Administrert som en subkutan injeksjon én gang ukentlig i 26 uker
Andre navn:
  • Dulaglutid
Eksperimentell: 0,75 milligram (mg) LY2189265
LY2189265: 0,75 milligram (mg), subkutant (SC), en gang ukentlig (QW)
Legemiddel: LY2189265
Administrert som en subkutan injeksjon én gang ukentlig i 26 uker
Andre navn:
  • Dulaglutid
Placebo komparator: Placebo
Placebo: subkutan (SC), en gang ukentlig (QW)
Legemiddel: Placebo
Administrert som en subkutan injeksjon én gang ukentlig i 26 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 16 uker i gjennomsnittlig 24-timers systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Gjennomsnittlig 24-timers systolisk blodtrykk (SBP) ble målt ved å bruke en 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM) enhet festet til deltakerens ikke-dominante arm. Ambulatoriske blodtrykksmålinger ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (kl. 07.00 til 22.00) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimer (22.00 til 07.00), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Utgangspunkt, 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 26 uker i gjennomsnittlig 24-timers systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 26 uker
Gjennomsnittlig 24-timers systolisk blodtrykk (SBP) ble målt ved å bruke en 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM) enhet festet til deltakerens ikke-dominante arm. Ambulatoriske blodtrykksmålinger ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (kl. 07.00 til 22.00) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimer (22.00 til 07.00), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Utgangspunkt, 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i gjennomsnittlig 24-timers diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Gjennomsnittlig 24-timers diastolisk blodtrykk (DBP) ble målt ved å bruke en 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåkingsenhet (ABPM) festet til deltakerens ikke-dominante arm. Ambulatoriske blodtrykksmålinger ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (kl. 07.00 til 22.00) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimer (22.00 til 07.00), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Minste kvadraters (LS) middel for endring fra baseline ble analysert ved bruk av gjentatte målinger av blandet modell (MMRM) justert etter baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i gjennomsnittlig 24-timers hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Gjennomsnittlig 24-timers hjertefrekvens (HR) ble målt ved å bruke en 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM) enhet festet til deltakerens ikke-dominante arm. Pulsmålinger ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (kl. 07.00 til 22.00) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimer (22.00 til 07.00), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i gjennomsnittlig 24-timers pulstrykk
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Gjennomsnittlig 24-timers pulstrykk (PP) ble målt ved å bruke en 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåkingsenhet (ABPM) festet til deltakerens ikke-dominante arm. Målinger av pulstrykk (PP) ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (0700 til 2200 timer) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimene (2200 til 0700), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i gjennomsnittlig 24-timers gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Gjennomsnittlig 24-timers gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble målt ved hjelp av en 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåkingsenhet (ABPM) festet til deltakerens ikke-dominante arm. Ambulatoriske blodtrykksmålinger ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (kl. 07.00 til 22.00) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimer (22.00 til 07.00), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk på dagtid, natt og klinikk (SBP)
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Gjennomsnittlig dag- og nattsystolisk blodtrykk (SBP) ble målt ved å bruke en 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåkingsenhet (ABPM) festet til deltakerens ikke-dominante arm. Ambulatoriske blodtrykksmålinger ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (kl. 07.00 til 22.00) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimer (22.00 til 07.00), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon. Klinikk SBP ble målt i klinikken ved hjelp av Omron HEM 907XL blodtrykksmåler.
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i gjennomsnittlig dag-, natt- og klinikkdiastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Gjennomsnittlig dag- og nattdiastolisk blodtrykk (DBP) ble målt ved å bruke en 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåkingsenhet (ABPM) festet til deltakerens ikke-dominante arm. Ambulatoriske blodtrykksmålinger ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (kl. 07.00 til 22.00) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimer (22.00 til 07.00), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Minste kvadraters (LS) middel for endring fra baseline ble analysert ved bruk av gjentatte målinger av blandet modell (MMRM) justert etter baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon. Klinikk DBP ble målt i klinikken ved hjelp av Omron HEM 907XL blodtrykksmåler.
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i gjennomsnittlig hjertefrekvens på dagtid, natt og klinikk (HR)
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Dag- og nattpuls (HR) ble målt ved å bruke en 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM) enhet festet til deltakerens ikke-dominante arm. Pulsmålinger ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (kl. 07.00 til 22.00) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimer (22.00 til 07.00), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon. Klinikk HR ble målt i klinikken ved hjelp av Omron HEM 907XL blodtrykksmåler.
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i gjennomsnittlig pulstrykk på dagtid og natt
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Gjennomsnittlig dag- og nattpulstrykk (PP) ble målt ved å bruke en 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM) enhet festet til deltakerens ikke-dominante arm. Målinger av pulstrykk (PP) ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (0700 til 2200 timer) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimene (2200 til 0700), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i gjennomsnittlig dag- og nattmiddelarterietrykk (MAP)
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Gjennomsnittlig dag- og nattmiddelarterietrykk (MAP) ble målt med en 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåkingsenhet (ABPM) festet til deltakerens ikke-dominante arm. Ambulatoriske blodtrykksmålinger ble registrert hvert 20. minutt på dagtid (kl. 07.00 til 22.00) og hvert 30. minutt i løpet av nattetimer (22.00 til 07.00), som forhåndsprogrammert i enheten. For statistiske analyser ble døgntimer definert som 0800 til 2100 og natttimer ble definert som 0000 til 0600. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Glykosylert hemoglobin (HbA1c) er en form for hemoglobin som måles primært for å identifisere gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon over lengre tidsperioder. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker i fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Fastende blodsukker (FBG) er en test for å bestemme hvor mye glukose (sukker) som er i en blodprøve etter en nattsfaste. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Baseline, 16 og 26 uker
Prosentandel av deltakere som oppnår et glykosylert hemoglobin (HbA1c) på <7 % eller ≤6,5 %
Tidsramme: Baseline og 16 og 26 uker
Prosentandeler av deltakerne som oppnådde nivåer av glykosylert hemoglobin (HbA1c) på <7 % eller ≤6,5 % ble analysert med Chi-kvadrattest/Fishers eksakte test.
Baseline og 16 og 26 uker
Antall deltakere med behandling Nye uønskede hendelser ved 26 uker
Tidsramme: Baseline gjennom 26 uker
En behandlingsutløst bivirkning (TEAE) ble definert som en hendelse som først oppstår eller forverres (øker i alvorlighetsgrad) etter baseline uavhengig av årsakssammenheng eller alvorlighetsgrad. Antall deltakere med en eller flere TEAE oppsummeres kumulativt ved 26 uker. Et sammendrag av alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng finnes i modulen Rapporterte bivirkninger.
Baseline gjennom 26 uker
Bytt fra baseline til 16 og 26 uker på pankreasenzymer
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Amylase (total og bukspyttkjertel-avledet) og lipasekonsentrasjoner ble målt.
Baseline, 16 og 26 uker
Bytt fra baseline til 16 og 26 uker på serumkalsitonin
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Baseline, 16 og 26 uker
Endring fra baseline til 16 uker i høyfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Utgangspunkt, 16 uker
Endring fra baseline til 16 og 26 uker på elektrokardiogramparametre, Fridericia korrigert QT (QTcF) intervall og PR-intervall
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
QT-intervallet er et mål på tiden mellom starten av Q-bølgen og slutten av T-bølgen og ble beregnet fra elektrokardiogramdata (EKG) ved å bruke Fridericias formel: QTc = QT/RR^0,33. Korrigert QT (QTc) er QT-intervallet korrigert for hjertefrekvens og RR, som er intervallet mellom to R-bølger. PR er intervallet mellom P-bølgen og QRS-komplekset. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Baseline, 16 og 26 uker
Antall hendelser av dømt pankreatitt opptil 26 uker
Tidsramme: Baseline gjennom 26 uker
Antall bedømte (av en uavhengig Clinical Endpoint Committee [CEC]) pankreashendelser er oppsummert til 26 uker. Et sammendrag av alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng finnes i modulen Rapporterte bivirkninger.
Baseline gjennom 26 uker
Antall deltakere med bedømte kardiovaskulære hendelser opptil 26 uker
Tidsramme: Baseline gjennom 26 uker
Dødsfall og ikke-dødelige kardiovaskulære bivirkninger (AE) ble dømt av en komité av leger med kardiologisk ekspertise utenfor sponsoren. De ikke-dødelige kardiovaskulære bivirkningene som skal bedømmes inkluderer hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for ustabil angina, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, koronar intervensjoner (som koronar bypassgraft eller perkutan koronar intervensjon), og cerebrovaskulære hendelser inkludert cerebrovaskulær ulykke (slag) og forbigående iskemisk angrep. Et sammendrag av alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng finnes i modulen Rapporterte bivirkninger.
Baseline gjennom 26 uker
Anti-LY2189265 Antistoffer
Tidsramme: Baseline, 16, 26 og 30 uker
LY2189265 antistoffantistoffer (ADA) ble vurdert ved baseline, 16 og 26 uker, og ved sikkerhetsoppfølgingsbesøket 4 uker etter seponering av studielegemiddel (30 uker). Antall deltakere med initial post-baseline-deteksjon av behandlingsfremkommet (definert som en 4 ganger økning i ADA-titeren fra baseline) anti-medikament (LY2189265) ADA på hvert tidspunkt ble oppsummert.
Baseline, 16, 26 og 30 uker
Hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Hypoglykemiske hendelser (HE) ble klassifisert som alvorlige (definert som en HE som krever assistanse fra en annen person for å aktivt administrere gjenopplivningshandlinger), dokumentert symptomatisk (definert som en HE med typiske symptomer på hypoglykemi og et blodsukkernivå på ≤3,9 millimol per liter [ mmol/L]), asymptomatisk (definert som en HE uten typiske symptomer på hypoglykemi, men med en målt blodsukker på ≤3,9 mmol/L), nattlig (definert som enhver HE som oppstår mellom sengetid og oppvåkning med en målt blodsukker på ≤3,9 mmol/L), eller ikke-nattaktiv. Hypoglykemirate per 30 dager ble oppsummert ved hvert besøk etter behandlingsgruppe. Hypoglykemihastigheten ble analysert ved hjelp av en generalisert estimeringsligningsmodell med en negativ binomialfordeling og en Logit-kobling. Negativt binomialt gjennomsnitt ble justert etter behandling, besøk og besøk etter behandlingsinteraksjon. Et sammendrag av alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng finnes i modulen Rapporterte bivirkninger.
Baseline, 16 og 26 uker
Endre fra baseline til 16 og 26 uker i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 16 og 26 uker
Gjennomsnitt av minste kvadrater (LS) ble beregnet ved å bruke gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) som justerer for baseline, sammenslåtte steder, behandling, besøk, interaksjon mellom behandling og besøk og den stratifiserte variabelen for diagnose av hypertensjon.
Baseline, 16 og 26 uker
Måling av LY2189265 legemiddelkonsentrasjon for farmakokinetikk - areal under konsentrasjonstidskurven (AUC)
Tidsramme: 4, 8, 12, 16 og 26 uker
Populasjonsmiddelestimatene og standardavvikene ble beregnet for farmakokinetiske parametere (areal under konsentrasjonstidskurven [AUC] ved steady state fra tid null til 168 timer etter administrering av studiemedikament). Evaluerbare farmakokinetiske konsentrasjoner fra tidspunktene 4, 8, 12, 16 og 26 uker ble kombinert og brukt i en populasjonstilnærming for å bestemme populasjonsmiddelestimatet og standardavviket ved steady-state.
4, 8, 12, 16 og 26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13631 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
  • H9X-MC-GBDN (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • CTRI/2010/091/001444 (Registeridentifikator: Clinical Trials Register India)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på LY2189265

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere