Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van LY2189265 op bloeddruk en hartslag bij diabetes type 2

29 januari 2015 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Het effect van LY2189265 op bloeddruk en hartslag, zoals beoordeeld door ambulante bloeddrukmeting, bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Het doel van deze studie is om de effecten van 2 doses LY2189265 op bloeddruk en hartslag te beoordelen met behulp van 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM), bij deelnemers met diabetes mellitus type 2 die werden behandeld met orale antihyperglycemische medicatie (OAM's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

755

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1657
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentinië, C1050AAK
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentinië, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Fe, Argentinië, 3000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brazilië
      • Rio De Janeiro, Brazilië, 22271-100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Brazilië, 04020-041
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3X8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P 3P4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Newfoundland and Labrador
      • St Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ville St-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ballerup, Denemarken, 2750
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Coimbatore, Indië, 641009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indore, Indië, 452002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, Indië, 302001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ludhiana, Indië, 141001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-2075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00921
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tsjechische Republiek
      • Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek, 370 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cesky Krumlov, Tsjechische Republiek, 381 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Tsjechische Republiek, 181 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prerov, Tsjechische Republiek, 750 02
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Verenigde Staten, 30121
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maine
      • Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78728
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2-diabetes die 1 of meer orale diabetesmedicatie gebruikt en deze medicijnen minstens 1 maand voorafgaand aan de screening heeft gebruikt
  • Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) waarde ≥7% en ≤9,5% bij screening
  • Gemiddelde bloeddruk >90/60 millimeter kwik (mmHg) en <140/90 mmHg bij screening
  • Als u wordt behandeld voor hypertensie, neemt u 3 of minder antihypertensiva en gebruikt u deze medicijnen gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening
  • Stabiel gewicht gedurende 3 maanden voorafgaand aan screening
  • Body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 23 kilogram-meter kwadraat (kg/m^2)
  • Bereid om bij meerdere gelegenheden gedurende ten minste 24 uur een ambulante bloeddrukmeter te dragen
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten negatief testen op zwangerschap en bereid zijn een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken
  • Mannelijke deelnemers moeten een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Myocardinfarct, beroerte of ziekenhuisopname wegens hartfalen binnen 3 maanden voorafgaand aan screening, of hartfalen klasse III of IV bij screening
  • Aanhoudende of voorgeschiedenis van frequente intermitterende tachyaritmie
  • Rusthartslag <60 slagen per minuut (bpm) of >100 bpm bij screening
  • Werk in wisselende ploegen of werk tussen 22.00 en 07.00 uur
  • Chronische insulinetherapie
  • Gebruik van een glucagon-like peptide 1 (GLP-1)-receptoragonist binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening, of een dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV)-remmer binnen 2 weken voorafgaand aan de screening
  • Niet-dominante armomtrek >42 centimeter (cm)
  • Gebruik van medicijnen om gewichtsverlies te bevorderen
  • Chronisch gebruik van systemische steroïden
  • Afwijking van de maaglediging of bariatrische chirurgie
  • Hepatitis, andere leverziekte of alaninetransaminase (ALT) > 3 keer de bovengrens van normaal
  • Acute of chronische pancreatitis
  • Ernstige nierfunctiestoornis
  • Actieve auto-immuunziekte of ongecontroleerde endocriene afwijking
  • Zelf- of familiegeschiedenis van schildklierkanker, medullaire C-celhyperplasie of type 2A of 2B multipele endocriene neoplasie
  • Calcitoninewaarde groter dan of gelijk aan 20 picogram per milliliter (pg/ml) bij screening
  • Getransplanteerd orgaan behalve hoornvliestransplantaties
  • Actieve of onbehandelde kanker of in remissie <5 jaar, behalve huid-, in situ baarmoederhals- of prostaatkanker
  • Sikkelcelanemie, hemolytische anemie of een andere hematologische aandoening die de HbA1c-test kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1,5 milligram (mg) LY2189265
LY2189265: 1,5 milligram (mg), subcutaan (SC), eenmaal per week (QW)
Geneesmiddel: LY2189265
Toegediend als een subcutane injectie eenmaal per week gedurende 26 weken
Andere namen:
  • Dulaglutide
Experimenteel: 0,75 milligram (mg) LY2189265
LY2189265: 0,75 milligram (mg), subcutaan (SC), eenmaal per week (QW)
Geneesmiddel: LY2189265
Toegediend als een subcutane injectie eenmaal per week gedurende 26 weken
Andere namen:
  • Dulaglutide
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo: subcutaan (SC), eenmaal per week (QW)
Geneesmiddel: Placebo
Toegediend als een subcutane injectie eenmaal per week gedurende 26 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar 16 weken in gemiddelde 24-uurs systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
De gemiddelde 24-uurs systolische bloeddruk (SBP) werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) die was bevestigd aan de niet-dominante arm van de deelnemer. Ambulante bloeddrukmetingen werden overdag elke 20 minuten (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (22:00 tot 07:00 uur) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar 26 weken in gemiddelde 24-uurs systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
De gemiddelde 24-uurs systolische bloeddruk (SBP) werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) die was bevestigd aan de niet-dominante arm van de deelnemer. Ambulante bloeddrukmetingen werden overdag elke 20 minuten (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (22:00 tot 07:00 uur) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 26 weken
Verandering van baseline naar 16 en 26 weken in gemiddelde 24-uurs diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
De gemiddelde 24-uurs diastolische bloeddruk (DBP) werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) die was bevestigd aan de niet-dominante arm van de deelnemer. Ambulante bloeddrukmetingen werden overdag elke 20 minuten (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (22:00 tot 07:00 uur) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS) gemiddelden van verandering ten opzichte van baseline werden geanalyseerd met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM) aangepast op basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van baseline naar 16 en 26 weken in gemiddelde 24-uurs hartslag (HR)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
De gemiddelde 24-uurs hartslag (HR) werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) die was bevestigd aan de niet-dominante arm van de deelnemer. Hartslagmetingen werden overdag elke 20 minuten (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (22:00 tot 07:00 uur) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van baseline naar 16 en 26 weken in gemiddelde 24-uurs polsdruk
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
De gemiddelde 24-uurs polsdruk (PP) werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) apparaat dat aan de niet-dominante arm van de deelnemer was bevestigd. Pulsdrukmetingen (PP) werden elke 20 minuten overdag (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (2200 tot 0700) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van baseline naar 16 en 26 weken in gemiddelde 24-uurs gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
De gemiddelde 24-uurs gemiddelde arteriële druk (MAP) werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) die was bevestigd aan de niet-dominante arm van de deelnemer. Ambulante bloeddrukmetingen werden overdag elke 20 minuten (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (22:00 tot 07:00 uur) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van baseline naar 16 en 26 weken in gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) overdag, 's nachts en in de kliniek
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
De gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) overdag en 's nachts werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) die was bevestigd aan de niet-dominante arm van de deelnemer. Ambulante bloeddrukmetingen werden overdag elke 20 minuten (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (22:00 tot 07:00 uur) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie. Kliniek SBP werd gemeten in de kliniek met behulp van de Omron HEM 907XL bloeddrukmeter.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van baseline naar 16 en 26 weken in gemiddelde dag-, nacht- en klinische diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
De gemiddelde diastolische bloeddruk (DBP) overdag en 's nachts werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) die was bevestigd aan de niet-dominante arm van de deelnemer. Ambulante bloeddrukmetingen werden overdag elke 20 minuten (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (22:00 tot 07:00 uur) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS) gemiddelden van verandering ten opzichte van baseline werden geanalyseerd met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM) aangepast op basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie. Kliniek DBP werd gemeten in de kliniek met behulp van de Omron HEM 907XL bloeddrukmeter.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van basislijn naar 16 en 26 weken in gemiddelde dag-, nacht- en kliniekhartslag (HR)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
De hartslag (HR) overdag en 's nachts werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) die was bevestigd aan de niet-dominante arm van de deelnemer. Hartslagmetingen werden overdag elke 20 minuten (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (22:00 tot 07:00 uur) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie. Clinic HR werd gemeten in de kliniek met behulp van de Omron HEM 907XL bloeddrukmeter.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van basislijn naar 16 en 26 weken in gemiddelde polsdruk overdag en 's nachts
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
De gemiddelde polsdruk (PP) overdag en 's nachts werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) die was bevestigd aan de niet-dominante arm van de deelnemer. Pulsdrukmetingen (PP) werden elke 20 minuten overdag (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (2200 tot 0700) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van basislijn naar 16 en 26 weken in gemiddelde dag- en nachtgemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
De gemiddelde arteriële druk (MAP) overdag en 's nachts werd gemeten met behulp van een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABPM) die was bevestigd aan de niet-dominante arm van de deelnemer. Ambulante bloeddrukmetingen werden overdag elke 20 minuten (07:00 tot 22:00 uur) en elke 30 minuten tijdens de nachtelijke uren (22:00 tot 07:00 uur) geregistreerd, zoals voorgeprogrammeerd in het apparaat. Voor statistische analyses werden dagelijkse uren gedefinieerd als 0800 tot 2100 en nachtelijke uren werden gedefinieerd als 0000 tot 0600. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van baseline naar 16 en 26 weken in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) is een vorm van hemoglobine die voornamelijk wordt gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over een langere periode te bepalen. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van baseline naar 16 en 26 weken in nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
Nuchtere bloedglucose (FBG) is een test om te bepalen hoeveel glucose (suiker) er in een bloedmonster zit na een nacht vasten. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 en 26 weken
Percentage deelnemers dat een geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) bereikt van <7% of ≤6,5%
Tijdsspanne: Basislijn en 16 en 26 weken
Percentages van deelnemers die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c)-waarden van <7% of ≤6,5% bereikten, werden geanalyseerd met Chi-kwadraat-test/Fisher's exact-test.
Basislijn en 16 en 26 weken
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 26 weken
Een tijdens de behandeling optredende bijwerking (TEAE) werd gedefinieerd als een gebeurtenis die voor het eerst optreedt of verergert (toename in ernst) na baseline, ongeacht de oorzaak of ernst. Het aantal deelnemers met één of meer TEAE's wordt cumulatief samengevat op 26 weken. Een samenvatting van ernstige en andere niet-ernstige ongewenste voorvallen, ongeacht de causaliteit, is te vinden in de module Gerapporteerde ongewenste voorvallen.
Basislijn tot en met 26 weken
Verander van baseline naar 16 en 26 weken op pancreasenzymen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
Amylase (totaal en pancreas-afgeleid) en lipaseconcentraties werden gemeten.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verander van baseline naar 16 en 26 weken op serumcalcitonine
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van basislijn naar 16 weken in hooggevoelige C-reactieve proteïne (Hs-CRP)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
Basislijn, 16 weken
Verandering van baseline naar 16 en 26 weken op elektrocardiogramparameters, Fridericia Corrected QT (QTcF)-interval en PR-interval
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
Het QT-interval is een maat voor de tijd tussen het begin van de Q-golf en het einde van de T-golf en werd berekend op basis van elektrocardiogramgegevens (ECG) met behulp van de formule van Fridericia: QTc = QT/RR^0,33. Gecorrigeerde QT (QTc) is het QT-interval gecorrigeerd voor hartslag en RR, het interval tussen twee R-golven. PR is het interval tussen de P-golf en het QRS-complex. Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 en 26 weken
Aantal gebeurtenissen van beoordeelde pancreatitis tot 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 26 weken
Het aantal beoordeelde (door een onafhankelijke Clinical Endpoint Committee [CEC]) pancreasgebeurtenissen is samengevat na 26 weken. Een samenvatting van ernstige en andere niet-ernstige ongewenste voorvallen, ongeacht de causaliteit, is te vinden in de module Gerapporteerde ongewenste voorvallen.
Basislijn tot en met 26 weken
Aantal deelnemers met beoordeelde cardiovasculaire gebeurtenissen tot 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 26 weken
Sterfgevallen en niet-fatale cardiovasculaire bijwerkingen (AE's) werden beoordeeld door een commissie van artsen met cardiologische expertise buiten de sponsor. De niet-fatale cardiovasculaire bijwerkingen die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer een myocardinfarct, ziekenhuisopname wegens instabiele angina pectoris, ziekenhuisopname wegens hartfalen, coronaire interventies (zoals coronaire bypasstransplantaat of percutane coronaire interventie) en cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder cerebrovasculair accident (beroerte) en voorbijgaande ischemische aanval. Een samenvatting van ernstige en andere niet-ernstige ongewenste voorvallen, ongeacht de causaliteit, is te vinden in de module Gerapporteerde ongewenste voorvallen.
Basislijn tot en met 26 weken
Anti-LY2189265-antilichamen
Tijdsspanne: Basislijn, 16, 26 en 30 weken
LY2189265 anti-drug antilichamen (ADA) werden beoordeeld bij baseline, 16 en 26 weken, en bij het veiligheidsbezoek 4 weken na stopzetting van het studiegeneesmiddel (30 weken). Het aantal deelnemers met initiële postbaseline-detectie van behandeling-opkomende (gedefinieerd als een 4-voudige toename van de ADA-titer vanaf baseline) anti-drug (LY2189265) ADA op elk tijdstip werd samengevat.
Basislijn, 16, 26 en 30 weken
Percentage hypoglykemie-episodes
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
Hypoglykemiegebeurtenissen (HE) werden geclassificeerd als ernstig (gedefinieerd als een HE die de hulp van een andere persoon nodig heeft om actief te reanimeren), gedocumenteerd symptomatisch (gedefinieerd als een HE met typische symptomen van hypoglykemie en een bloedglucosespiegel van ≤3,9 millimol per liter [ mmol/L]), asymptomatisch (gedefinieerd als een HE zonder typische symptomen van hypoglykemie maar met een gemeten bloedglucose van ≤3,9 mmol/L), nachtelijk (gedefinieerd als elke HE die optreedt tussen bedtijd en wakker worden met een gemeten bloedglucose van ≤3,9 mmol/L), of niet-nachtdieren. Het aantal hypoglykemie per 30 dagen werd bij elk bezoek per behandelingsgroep samengevat. De mate van hypoglykemie werd geanalyseerd met behulp van een gegeneraliseerd schattingsvergelijkingsmodel met een negatieve binominale verdeling en een Logit-koppeling. Negatief binomiaal gemiddelde werd aangepast door behandeling, bezoek en bezoek door behandelingsinteractie. Een samenvatting van ernstige en andere niet-ernstige ongewenste voorvallen, ongeacht de causaliteit, is te vinden in de module Gerapporteerde ongewenste voorvallen.
Basislijn, 16 en 26 weken
Verandering van basislijn naar 16 en 26 weken in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 26 weken
Least Squares (LS)-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-aanpassing voor basislijn, gepoolde locaties, behandeling, bezoek, behandeling-per-bezoek-interactie en de gestratificeerde variabele van de diagnose van hypertensie.
Basislijn, 16 en 26 weken
Meting van LY2189265 geneesmiddelconcentratie voor farmacokinetiek - gebied onder de concentratietijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: 4, 8, 12, 16 en 26 weken
De populatiegemiddelde schattingen en standaarddeviaties werden berekend voor farmacokinetische parameters (gebied onder de concentratie-tijdcurve [AUC] bij steady-state vanaf tijdstip nul tot 168 uur na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel). Evalueerbare farmacokinetische concentraties van de tijdspunten van 4, 8, 12, 16 en 26 weken werden gecombineerd en gebruikt in een populatiebenadering om de schatting van het populatiegemiddelde en de standaarddeviatie bij steady-state te bepalen.
4, 8, 12, 16 en 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13631 (Andere identificatie: University of California, San Francisco)
  • H9X-MC-GBDN (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • CTRI/2010/091/001444 (Register-ID: Clinical Trials Register India)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op LY2189265

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren