Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Investigatory Study of Metformin's Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Drug Drug Interactions Classifying the Group by MATE1 Genotype in Healthy Volunteers

10. mai 2012 oppdatert av: Yonsei University
This is the investigatory study to find out metformin's pharmacokinetics, pharmacodynamics and drug-drug interactions classifying the group by MATE1 genotype in healthy volunteers. The investigators will apply ranitidine and verapamil to the drug interaction study of metformin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy male volunteers aged 20 to 50 years at screening
  • Subjects whose weights are heavier than or equal to 50 kg and ±20% of ideal body weight : Ideal body weight = (height cm - 100) x 0.9
  • Subjects who provided written, voluntary informed consent to participate in this clinical trial and to comply the directions including contraception after being fully informed of and understand this trial

Exclusion Criteria:

  • Subjects who have the clinically significant diseases or history in liver, kidney, nervous system, respiratory system, endocrine system, blood tumor and cardiovascular system.
  • Subjects who have participated in other clinical trial within 1 month prior to the first day of drug administration
  • Subjects who are inappropriate in the judgement of the investigator due to the reasons including clinical laboratory test results

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ranitidine
Diavex 1000mg on Day1 and 750mg on Day2
Andre navn:
  • Diavex®
Eksperimentell: Verapamil
Diavex 1000mg on Day1 and 750mg on Day2
Andre navn:
  • Diavex®

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2010-0417

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn voksen

Kliniske studier på Metformin

3
Abonnere