Demonstrere lot-til-lot-konsistensen av 3 påfølgende batcher og for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til GC FLU® ferdigfylt sprøyteinjeksjon og 'GC FLU®injeksjon'-administrasjon.

Inklusjonskriterier:

• Friske voksne ≥ 18 og < 65 år som kan følges opp i 21 dager.

Avhengig av hvilken del av studien et forsøksperson skulle delta, ble alderskriteriene videre delt inn som følger:

Lot-to-lot konsistensstudie [DEL A]: ≥ 18 til < 65 år Årlig klinisk studie [DEL B]: ≥ 18 til < 65 år [voksne]

• 65 år [eldre befolkning]

  • Forsøkspersoner som har gitt frivillig skriftlig samtykke til å delta i studien, og er i stand til å oppfylle studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kjent overfølsomhet for allergisk reaksjon på egg eller eggprodukter, til kylling eller kyllingprodukter, mot en hvilken som helst komponent i studievaksinen, neomycin eller gentanicin.
• Personer med forstyrrelser i immunsystemet, inkludert immunsviktsykdom.
• Personer med en historie med Guillain-Barre syndrom.
• Personer med alvorlig kronisk sykdom (f.eks. kardiovaskulær sykdom bortsett fra kontrollert hypertensjon, luftveissykdom, metabolsk sykdom, nyresvikt eller hemoglobinopati, etc.) som etter etterforskerens mening kan ha vanskeligheter med å delta i studien.
• Personer med hemofili eller som får behandling med antikoagulant, som har økt risiko for alvorlig blødning under intramuskulær injeksjon.
• Personer som hadde akutt feber med kroppstemperatur over 38,0 °C innen 72 timer før vaksinasjon med studiemedisinen.
• Forsøkspersoner som hadde fått andre vaksinasjoner innen 7 dager før vaksinasjon med studiemedisinen, eller de som hadde planlagt en annen vaksinasjon i løpet av studien.
• Forsøkspersoner som hadde fått immunsuppressivt eller immunmodifiserende legemiddel innen 3 måneder før vaksinasjon med studiemedikamentet.