Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å fremme endringer i sunn livsstil (fysisk aktivitet og ernæring) under svangerskapet

10. desember 2013 oppdatert av: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

Intervention en Changement Des Habitudes de Vie Par l'Activité Physique et un Support Nutritionnel Durant la Grossesse en Estrie

Hensikten med denne studien er:

  • Vurder virkningen av en intervensjon for å ta i bruk sunn livsstil blant gravide kvinner med høy risiko for svangerskapsdiabetes mellitus på:

    • vektøkning i svangerskapet
    • nivåene av mors og føtale adipokiner og
    • glykemisk kontroll mors og foster.
  • Bestem om innføring av sunn livsstil under svangerskapet er assosiert med epigenetiske endringer som påvirker nivåene av adipokiner og glukoseregulering under graviditet og hos nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være i alderen ≥ 18 år,
  • har en BMI før graviditet ≥ 25 kg/m2,
  • være i fare for å utvikle svangerskapsdiabetes mellitus (en historie med svangerskapsdiabetes mellitus eller glukose 1 time etter 50 g > 7,1 mmol/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-gravid diabetes oppdaget i første trimester (A1c > 6,5 %, fastende glukose > 7,0 mmol/L, tilfeldig blodsukker > 11,1 mmol/L, glukose > 10,3 mmol/L 1 time etter 50 g)
  • tvillinggraviditet
  • tar medisiner som kan påvirke blodsukkeret eller vekten,
  • trene ≥ 150 minutter fysisk aktivitet per uke
  • mot formell indikasjon for fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I tillegg til vanlig overvåking av svangerskapet vil denne gruppen få informasjon om anbefalt vektøkning under svangerskapet og en evaluering av deres ernæringsmessige og fysiske aktivitetsvaner.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Evaluering av ernæringsmessige og fysiske aktivitetsvaner
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Denne gruppen vil få en jevnlig overvåking av helsepersonell (ernæringsfysiolog og kinesiolog) som vil sikre ernæringsendringer og fysisk aktivitet som er nødvendig for å sikre en sunn livsstil og kan delta i en fysisk aktivitetsgruppeøkt en gang i uken frem til uke 36 av svangerskapet.

Intervensjonen inkluderer:

En ernæringsveiledning annenhver uke av en ernæringsfysiolog frem til uke 36 av svangerskapet; en fysisk aktivitetsgruppeøkt en gang i uken ledet av en kinesiolog frem til uke 36 av svangerskapet; 2 økter med fysisk aktivitetsveiledning (uke 12 og 24).
Atferdsmessig: Veiledning om sunn livsstil
Ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning og øktgruppe for fysisk aktivitet
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektendring under graviditet
Tidsramme: Svangerskapsuke 12, 24, 36
Svangerskapsuke 12, 24, 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av mors og føtale adipokiner
Tidsramme: Uke 12, 24 av svangerskapet og ved fødsel (i navlestrengsblod)
Uke 12, 24 av svangerskapet og ved fødsel (i navlestrengsblod)
Mors og føtal glykemisk kontroll
Tidsramme: Svangerskapsuke 12, 24 og ved levering
Resultater av glukosetoleransetest (50g og 75g)
Svangerskapsuke 12, 24 og ved levering
Bestem om vedtakelse av sunn livsstil under svangerskapet er assosiert med epigenetiske endringer som påvirker nivåene av adipokiner og glukoseregulering under graviditet og hos nyfødte.
Tidsramme: Uke 12, 24 av svangerskapet og ved fødsel (navlestrengsblod)
Uke 12, 24 av svangerskapet og ved fødsel (navlestrengsblod)
Optimaliser intervensjonen før du måler dens innvirkning på forebygging av svangerskapsdiabetes mellitus i større skala.
Tidsramme: gjennom hele studiet
Det vil bli samlet inn dokumentasjon om verdsettelse av deltakerne og oppmøte.
gjennom hele studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Diabetes Québec

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-France Hivert, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I-CHANGE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere