Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás az egészséges életmód (fizikai aktivitás és táplálkozás) változásának elősegítésére a terhesség alatt

2013. december 10. frissítette: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

Intervention en Changement Des Habitudes de Vie Par l'Activité Physique et un Support Nutritionnel Durant la Grossesse en Estrie

Ennek a tanulmánynak a célja:

  • Értékelje a terhességi diabetes mellitus magas kockázatának kitett terhes nők egészséges életmódjának elfogadására irányuló beavatkozás hatását a következőkre:

    • súlygyarapodás terhesség alatt
    • az anyai és magzati adipokinek szintje és
    • anyai és magzati glikémiás kontroll.
  • Határozza meg, hogy az egészséges életmód terhesség alatti átvétele összefüggésbe hozható-e olyan epigenetikai változásokkal, amelyek befolyásolják az adipokinek szintjét és a glükóz szabályozását a terhesség alatt és az újszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves,
  • a terhesség előtti BMI ≥ 25 kg/m2,
  • fennáll a terhességi diabetes mellitus kialakulásának kockázata (az anamnézisben terhességi diabetes mellitus szerepel, vagy 1 órával a glükóz 50 g után > 7,1 mmol/l.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség előtti cukorbetegség az első trimeszterben (A1c > 6,5%, éhgyomri glükóz > 7,0 mmol/L, véletlenszerű vércukorszint > 11,1 mmol/L, glükóz > 10,3 mmol/L 1 órával 50 g után)
  • ikerterhesség
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet vagy a testsúlyt,
  • ≥ 150 perc fizikai aktivitás gyakorlása hetente
  • a fizikai aktivitás formális jelzése ellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A terhesség szokásos monitorozása mellett ez a csoport tájékoztatást kap a terhesség alatti javasolt súlygyarapodásról, valamint értékelést táplálkozási és fizikai aktivitási szokásairól.
Viselkedési: Ellenőrző csoport
Táplálkozási és fizikai aktivitási szokások értékelése
Kísérleti: Beavatkozó csoport

Ezt a csoportot egészségügyi szakemberek (táplálkozási és kineziológus) rendszeresen ellenőrzik, akik biztosítják az egészséges életmódhoz szükséges táplálkozási változtatásokat és a fizikai aktivitást, és a terhesség 36. hétéig hetente egyszer részt vehetnek a fizikai aktivitás csoportos foglalkozáson.

A beavatkozás a következőket tartalmazza:

Táplálkozási tanácsadás 2 hetente táplálkozási szakértő által a terhesség 36. hétéig; hetente egyszer egy fizikai aktivitás csoportos foglalkozás kineziológus vezetésével a terhesség 36. hétéig; 2 alkalommal fizikai aktivitási tanácsadás (12. és 24. hét).
Viselkedési: Egészséges életmód tanácsadás
Táplálkozási és testmozgási tanácsadás és testmozgás foglalkozás csoport
Más nevek:
  • Beavatkozó csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyváltozás terhesség alatt
Időkeret: A terhesség 12., 24., 36. hete
A terhesség 12., 24., 36. hete

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai és magzati adipokinek szintje
Időkeret: A terhesség 12. és 24. hete és a szüléskor (köldökzsinórvérben)
A terhesség 12. és 24. hete és a szüléskor (köldökzsinórvérben)
Anyai és magzati glikémiás kontroll
Időkeret: A terhesség 12. és 24. hete és a szüléskor
A glükóz tolerancia teszt eredményei (50g és 75g)
A terhesség 12. és 24. hete és a szüléskor
Határozza meg, hogy az egészséges életmód alkalmazása a terhesség alatt összefüggésben áll-e olyan epigenetikai változásokkal, amelyek befolyásolják az adipokinszintet és a glükóz szabályozást a terhesség alatt és az újszülöttekben.
Időkeret: A terhesség 12. és 24. hete és a szüléskor (köldökzsinórvér)
A terhesség 12. és 24. hete és a szüléskor (köldökzsinórvér)
Optimalizálja a beavatkozást, mielőtt nagyobb léptékben mérné a terhességi diabetes mellitus megelőzésére gyakorolt ​​hatását.
Időkeret: az egész tanulmány során
A résztvevők elismeréséről és a részvételről dokumentációt gyűjtenek.
az egész tanulmány során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Együttműködők

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Diabetes Québec

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-France Hivert, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I-CHANGE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel