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Intervention zur Förderung von Änderungen des gesunden Lebensstils (körperliche Aktivität und Ernährung) während der Schwangerschaft

10. Dezember 2013 aktualisiert von: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

Intervention und Änderung der Lebensgewohnheiten Par l'Activité Physique und ein Support Nutritionnel Durant la Grossesse en Estrie

Die Ziele dieser Studie sind:

  • Bewerten Sie die Auswirkungen einer Intervention zur Annahme einer gesunden Lebensweise bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko für Schwangerschaftsdiabetes mellitus auf:

    • Gewichtszunahme in der Schwangerschaft
    • die Niveaus der mütterlichen und fötalen Adipokine und
    • glykämische Kontrolle bei Mutter und Kind.
  • Bestimmen Sie, ob die Annahme einer gesunden Lebensweise in der Schwangerschaft mit epigenetischen Veränderungen verbunden ist, die die Adipokinspiegel und die Glukoseregulation während der Schwangerschaft und bei Neugeborenen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt sein,
  • einen BMI vor der Schwangerschaft ≥ 25 kg/m2 haben,
  • das Risiko haben, einen Schwangerschaftsdiabetes mellitus zu entwickeln (eine Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes mellitus oder Glukose 1 Stunde nach 50 g > 7,1 mmol/l.

Ausschlusskriterien:

  • Vorschwangerschaftsdiabetes im ersten Trimester festgestellt (A1c > 6,5 %, Nüchternglukose > 7,0 mmol/l, zufälliger Blutzucker > 11,1 mmol/l, Glukose > 10,3 mmol/l 1 Stunde nach 50 g)
  • Zwillingsschwangerschaft
  • Einnahme von Medikamenten, die den Blutzucker oder das Gewicht beeinflussen können,
  • Üben Sie ≥ 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche aus
  • gegen formelle Indikation für körperliche Aktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Neben der üblichen Überwachung der Schwangerschaft erhält diese Gruppe Informationen über die empfohlene Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und eine Bewertung ihrer Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten.
Verhalten: Kontrollgruppe
Bewertung der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten
Experimental: Interventionsgruppe

Diese Gruppe wird regelmäßig von Gesundheitsfachkräften (Ernährungsberater und Kinesiologe) überwacht, die Ernährungsumstellungen und körperliche Aktivität sicherstellen, die für die Annahme eines gesunden Lebensstils erforderlich sind, und kann einmal pro Woche bis zur 36. Schwangerschaftswoche an einer Gruppensitzung für körperliche Aktivität teilnehmen.

Der Eingriff umfasst:

Eine Ernährungsberatung alle 2 Wochen durch eine Ernährungsberaterin bis zur 36. Schwangerschaftswoche; eine Bewegungsgruppe einmal pro Woche unter der Leitung eines Kinesiologen bis zur 36. Schwangerschaftswoche; 2 Sitzungen Bewegungsberatung (Woche 12 und 24).
Verhalten: Beratung zum gesunden Lebensstil
Ernährungs- und Bewegungsberatung und Bewegungssitzungsgruppe
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung während der schwangerschaft
Zeitfenster: 12., 24., 36. Schwangerschaftswoche
12., 24., 36. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von mütterlichem und fötalem Adipokin
Zeitfenster: 12., 24. SSW und bei der Geburt (in Nabelschnurblut)
12., 24. SSW und bei der Geburt (in Nabelschnurblut)
Maternale und fetale glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 12., 24. Schwangerschaftswoche und bei der Geburt
Ergebnisse des Glukosetoleranztests (50 g und 75 g)
12., 24. Schwangerschaftswoche und bei der Geburt
Bestimmen Sie, ob die Annahme eines gesunden Lebensstils in der Schwangerschaft mit epigenetischen Veränderungen verbunden ist, die den Adipokinspiegel und die Glukoseregulation während der Schwangerschaft und bei Neugeborenen beeinflussen.
Zeitfenster: 12., 24. SSW und bei der Geburt (Nabelschnurblut)
12., 24. SSW und bei der Geburt (Nabelschnurblut)
Optimieren Sie die Intervention, bevor Sie ihre Auswirkungen auf die Prävention von Schwangerschaftsdiabetes mellitus in größerem Maßstab messen.
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
Es werden Unterlagen über die Wertschätzung der Teilnehmer und die Anwesenheit gesammelt.
während des gesamten Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Diabetes Québec

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-France Hivert, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-CHANGE

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