Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio edistää terveellisten elämäntapojen (fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus) muutoksia raskauden aikana

tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

Intervention en Changement Des Habitudes de Vie Par l'Activité Physique et un Support Nutritionnel Durant la Grossesse en Estrie

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • Arvioi toimenpiteen vaikutusta terveellisten elämäntapojen omaksumiseen raskaana olevilla naisilla, joilla on suuri raskausdiabeteksen riski:

    • painonnousu raskauden aikana
    • äidin ja sikiön adipokiinien ja
    • äidin ja sikiön glykeeminen hallinta.
  • Selvitä, liittyykö terveiden elämäntapojen omaksuminen raskauden aikana epigeneettisiin muutoksiin, jotka vaikuttavat adipokiinien tasoon ja glukoosin säätelyyn raskauden aikana ja vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla vähintään 18-vuotias,
  • joiden BMI ennen raskautta on ≥ 25 kg/m2,
  • sinulla on riski sairastua raskausdiabetes mellitukseen (aiemmin raskausdiabetes tai glukoosi 1 tunti 50 g:n jälkeen > 7,1 mmol/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskautta edeltävä diabetes todettu ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (A1c > 6,5%, paastoglukoosi > 7,0 mmol/L, satunnainen verensokeri > 11,1 mmol/L, glukoosi > 10,3 mmol/L 1 tunti 50 g:n jälkeen)
  • kaksosraskaus
  • käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verensokeriin tai painoon,
  • harjoittele ≥ 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa
  • fyysistä aktiivisuutta vastaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Normaalin raskauden seurannan lisäksi tämä ryhmä saa tietoa suositellusta painonnoususta raskauden aikana sekä arvion ravitsemus- ja liikuntatottumuksistaan.
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä
Ravitsemus- ja liikuntatottumusten arviointi
Kokeellinen: Interventioryhmä

Tämä ryhmä saa säännöllisen terveydenhuollon ammattilaisten (ravitsemusterapeutin ja kinesiologin) seurannan, joka varmistaa terveellisten elämäntapojen omaksumisen turvaamiseksi tarvittavat ravitsemukselliset muutokset ja fyysisen aktiivisuuden ja voi osallistua liikuntaryhmäistuntoon kerran viikossa raskausviikkoon 36 asti.

Interventio sisältää:

Ravitsemusneuvonta 2 viikon välein ravitsemusterapeutin toimesta raskausviikkoon 36 asti; fyysinen ryhmätunti kerran viikossa kinesiologin johdolla raskausviikkoon 36 asti; 2 liikuntaneuvontakertaa (viikot 12 ja 24).
Käyttäytyminen: Terveellisten elämäntapojen neuvontaa
Ravitsemus- ja liikuntaneuvonta ja liikuntatuntiryhmä
Muut nimet:
  • Interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonmuutos raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskausviikot 12, 24, 36
Raskausviikot 12, 24, 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja sikiön adipokiinien tasot
Aikaikkuna: Raskausviikot 12, 24 ja synnytyksen yhteydessä (napanuoraveressä)
Raskausviikot 12, 24 ja synnytyksen yhteydessä (napanuoraveressä)
Äidin ja sikiön glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Raskausviikot 12, 24 ja synnytyksen yhteydessä
Glukoositoleranssitestin tulokset (50g ja 75g)
Raskausviikot 12, 24 ja synnytyksen yhteydessä
Selvitä, liittyykö terveiden elämäntapojen omaksuminen raskauden aikana epigeneettisiin muutoksiin, jotka vaikuttavat adipokiinien tasoon ja glukoosin säätelyyn raskauden aikana ja vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: Raskausviikot 12, 24 ja synnytyksen yhteydessä (napanuoraveri)
Raskausviikot 12, 24 ja synnytyksen yhteydessä (napanuoraveri)
Optimoi toimenpide ennen kuin mittaat sen vaikutusta raskausdiabeteksen ehkäisyyn laajemmassa mittakaavassa.
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
Osallistujien arvostuksesta ja läsnäolosta kerätään dokumentteja.
koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Diabetes Québec

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-France Hivert, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-CHANGE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa