Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att främja förändringar av hälsosam livsstil (fysisk aktivitet och kost) under graviditeten

10 december 2013 uppdaterad av: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

Intervention en Changement Des Habitudes de Vie Par l'Activité Physique et un Support Nutritionnel Durant la Grossesse en Estrie

Syftet med denna studie är:

  • Bedöm effekten av en intervention för att anta en hälsosam livsstil bland gravida kvinnor med hög risk för graviditetsdiabetes mellitus på:

    • viktökning under graviditeten
    • nivåerna av maternal och fetala adipokiner och
    • glykemisk kontroll modern och foster.
  • Bestäm om antagandet av en hälsosam livsstil under graviditeten är förknippad med epigenetiska förändringar som påverkar nivåerna av adipokiner och glukosreglering under graviditet och hos nyfödda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara ≥ 18 år,
  • har ett BMI ≥ 25 kg/m2 före graviditeten,
  • riskera att utveckla graviditetsdiabetes mellitus (en historia av graviditetsdiabetes mellitus eller glukos 1 timme efter 50 g > 7,1 mmol/L.

Exklusions kriterier:

  • Pre-gravid diabetes upptäckts under första trimestern (A1c > 6,5 %, fasteglukos > 7,0 mmol/L, slumpmässigt blodsocker > 11,1 mmol/L, glukos > 10,3 mmol/L 1 timme efter 50 g)
  • tvillinggraviditet
  • ta mediciner som kan påverka blodsockret eller vikten,
  • träna ≥ 150 minuters fysisk aktivitet per vecka
  • mot formell indikation för fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Utöver den vanliga övervakningen av graviditeten kommer denna grupp att få information om rekommenderad viktökning under graviditeten och en utvärdering av deras närings- och fysiska aktivitetsvanor.
Beteende: Kontrollgrupp
Utvärdering av närings- och fysiska aktivitetsvanor
Experimentell: Insatsgrupp

Denna grupp kommer att få en regelbunden övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal (nutritionist och kinesiolog) som kommer att säkerställa näringsförändringar och fysisk aktivitet som är nödvändig för att säkerställa antagandet av en hälsosam livsstil och kan delta i en fysisk aktivitetsgruppsession en gång i veckan fram till vecka 36 av graviditeten.

Interventionen inkluderar:

En näringsrådgivning varannan vecka av en nutritionist fram till vecka 36 av graviditeten; en fysisk aktivitetsgruppsession en gång i veckan ledd av en kinesiolog fram till vecka 36 av graviditeten; 2 sessioner med fysisk aktivitetsrådgivning (vecka 12 och 24).
Beteende: Hälsosam livsstilsrådgivning
Närings- och fysisk aktivitetsrådgivning och fysisk aktivitetsgrupp
Andra namn:
  • Insatsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktförändring under graviditeten
Tidsram: Veckorna 12, 24, 36 av graviditeten
Veckorna 12, 24, 36 av graviditeten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av moders och foster adipokiner
Tidsram: Veckorna 12, 24 av graviditeten och vid förlossningen (i navelsträngsblod)
Veckorna 12, 24 av graviditeten och vid förlossningen (i navelsträngsblod)
Maternal och foster glykemisk kontroll
Tidsram: Veckorna 12, 24 av graviditeten och vid förlossningen
Resultat av glukostoleranstest (50g och 75g)
Veckorna 12, 24 av graviditeten och vid förlossningen
Bestäm om antagandet av en hälsosam livsstil under graviditeten är förknippad med epigenetiska förändringar som påverkar nivåerna av adipokiner och glukosreglering under graviditet och hos nyfödda.
Tidsram: Veckorna 12, 24 av graviditeten och vid förlossningen (navelsträngsblod)
Veckorna 12, 24 av graviditeten och vid förlossningen (navelsträngsblod)
Optimera interventionen innan du mäter dess inverkan på förebyggandet av graviditetsdiabetes mellitus i större skala.
Tidsram: under hela studien
Dokumentation kommer att samlas in om uppskattning av deltagarna och närvaro.
under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbetspartners

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Diabetes Québec

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-France Hivert, MD, MSc, Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-CHANGE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera